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藥品管理使命表述需要再明確

2012-03-20 08:43 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:孫利華我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 科學(xué)、合理、明晰的目標(biāo),是有效管理的前提,而目標(biāo)來自于使命,使命決定總目標(biāo)。藥品管理是一個由多個組成部分、多目標(biāo)、多要素組成的社會系統(tǒng)。其使命是藥品管理系統(tǒng)永遠(yuǎn)的努力方向和最終目的,決定著該系統(tǒng)的基本作用和功能。

 科學(xué)、合理、明晰的目標(biāo),是有效管理的前提,而目標(biāo)來自于使命,使命決定總目標(biāo)。藥品管理是一個由多個組成部分、多目標(biāo)、多要素組成的社會系統(tǒng)。其使命是藥品管理系統(tǒng)永遠(yuǎn)的努力方向和最終目的,決定著該系統(tǒng)的基本作用和功能。使命不同,管理的目標(biāo)隨之不同,甚至于對相同的管理使命的理解和認(rèn)識不同,也會導(dǎo)致管理目標(biāo)的較大差異,進(jìn)而導(dǎo)致管理的重點(diǎn)以及管理活動的內(nèi)容、形式、手段和措施有所不同。

建國以來,我國的藥品管理工作一直受到政府高度重視,但在取得諸多成績的同時,管理水平與發(fā)達(dá)國家相比依然存在著較大差距。導(dǎo)致較大差距的因素雖然是多方面的,但最為首要的因素,筆者以為應(yīng)包括使命的引領(lǐng)。

美國FDA是全球公認(rèn)的藥品管理權(quán)威機(jī)構(gòu),取得了全球認(rèn)同的顯著的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。其在1906年建立之時,就被賦予“保護(hù)美國人民健康”的明確使命。盡管在藥品管理的不同發(fā)展階段美國對這一使命的理解和認(rèn)識不同,導(dǎo)致管理的總目標(biāo)不同,但是由于這一使命定位足夠高遠(yuǎn),表述足夠明確,表述高度概括,具有高度前瞻性和引領(lǐng)性,因此,當(dāng)美FDA在成長和發(fā)展歷程中不斷面臨來自不同利益方的巨大阻力、壓力以及激烈的斗爭時,依然能夠堅(jiān)定不移地朝向使命所指引的科學(xué)合理的最高目標(biāo)邁進(jìn)。

《中華人民共和國藥品管理法》(下稱《藥品管理法》)規(guī)定的執(zhí)法機(jī)構(gòu)主要是藥品監(jiān)督管理部門,還有中醫(yī)藥管理部門以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。通過追蹤新中國成立后我國藥品管理的歷史、查閱相關(guān)資料以及登陸相關(guān)網(wǎng)站查詢,有的是相關(guān)機(jī)構(gòu)的具體職責(zé)表述。對藥品管理使命的明確闡述與表達(dá)是非常必要的,如果缺失,其最大危害在于藥品管理的關(guān)鍵要素雖被認(rèn)識和重視,卻可能被不同環(huán)節(jié)、不同機(jī)構(gòu)相對分散地體現(xiàn)在管理手段與措施之中,不便于發(fā)揮系統(tǒng)的“涌現(xiàn)”效應(yīng)。

我國藥品管理在新時期的使命是什么?2006年,監(jiān)管部門對科學(xué)監(jiān)管理念的內(nèi)涵和外延的詮釋是:科學(xué)監(jiān)管的根本目標(biāo)是保障公眾飲食用藥安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。《中華人民共和國藥品管理法》(2001年修訂版)(下稱《藥品管理法》)明確指出,制定該法的目的是 “加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。”《藥品管理法》同時也賦予了監(jiān)督管理部門及相關(guān)部門依法實(shí)行藥品管理的職責(zé)和權(quán)利,因此,依法履行職責(zé),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)《藥品管理法》的制定目的。因此有理由認(rèn)為,我國藥品管理的法定使命就是《藥品管理法》的制定目的,即:“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。”

這一使命的表述方式符合方向正確、定位高遠(yuǎn)、具有高度前瞻性和引領(lǐng)性等藥品管理使命應(yīng)具備的特質(zhì),筆者同時建議,表述方式還可以再明確且高度概括。

經(jīng)分析不難發(fā)現(xiàn),“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”中所闡述的內(nèi)容存在包含與被包含的關(guān)系。“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全”,是“維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”的必然要求,而“維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益” 的根本目的,在于“保護(hù)和促進(jìn)人民健康”。因此,“保護(hù)和促進(jìn)人民健康”與“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”是等值的。由于藥品管理系統(tǒng)目標(biāo)與其分系統(tǒng)目標(biāo)之間及各個分系統(tǒng)的目標(biāo)之間,具有明顯的非疊加特點(diǎn)和較為明顯的趨同特點(diǎn),因此,包括相關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)的使命均在醫(yī)藥角度“保護(hù)和促進(jìn)人民健康”。綜上可見,《藥品管理法》的制定目的,也即我國藥品管理的使命是保護(hù)和促進(jìn)國民健康。

Tags:藥品管理 藥品監(jiān)督

責(zé)任編輯:露兒

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