對于多家醫(yī)藥公司來說,銷量持續(xù)增長的態(tài)勢恐將終結(jié),最主要的問題便是“專利到期”造成的影響。包括輝瑞、強生、諾華制藥等醫(yī)藥巨頭在內(nèi)的多家公司,2011年第四季度業(yè)績均出現(xiàn)不同程度的下滑。

其中,受到“立普妥”專利到期影響的美國輝瑞第四季度利潤下滑50%、美國強生利潤下降89%、瑞士諾華利潤大幅下滑46%。

多重因素導致業(yè)績低迷

對于外資醫(yī)藥企業(yè)來說,2011下半年無疑是個多事之秋,專利藥物到期、深陷“賄賂門”后遺癥等等,使得這些公司陷入銷售疲軟的泥淖。

2010年新年伊始,強生公司便陷入行賄門。當年4月9日,強生公司表示同意支付7000萬美元罰金,與美國證券交易委員會和聯(lián)邦司法部達成和解,此前,這兩個機構(gòu)指控強生在歐洲幾個國家向公立醫(yī)院的醫(yī)生行賄,同時在伊拉克向相關(guān)人員支付回扣。

隨后,德國默克醫(yī)藥公司發(fā)布2010年中報亦披露:“公司收到了美國司法部和證券交易委員會的來信,要求提供公司在其他國家的運營資料,以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法。”

之后,越來越多的外資藥企陷入行賄門丑聞之中。葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、阿斯利康、禮來等制藥巨頭都在調(diào)查之列。

其中,2011年2月,輝瑞主動向美國司法部和證交會提供了其在非美市場上的一些不當款項信息;4月,英國制藥巨頭葛蘭素史克承認接受了美國司法部刑事欺詐科和證交會的調(diào)查。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員蔣華陽指出,在上述凈利急劇下滑的公司中,其都受到藥品行業(yè)市場準入門檻高、藥品研制成本高、市場反應低于預期和藥品專利到期會帶來很高的成本的影響。

輝瑞受到了與收購相關(guān)的因素及其他一次性項目的影響,加上降血脂藥物立普妥專利期到期,仿制藥紛紛上市導致銷售受阻,從而導致凈利大幅下降。

強生因為在2011年頻頻出現(xiàn)“召回門”和訴訟事件,支出了約29億美元的訴訟和產(chǎn)品責任有關(guān)的項目的費用,導致第四季度盈利下降;而諾華制藥則受重組成本、研發(fā)撥備、藥品價格持續(xù)下調(diào)以及瑞士法郎走強等因素拖累,公司第四季度凈利潤也急劇下降。

發(fā)力中國仿制藥市場

毫無疑問,專利藥立普妥的專利到期,不僅使其制藥公司輝瑞受到了銷量大幅下滑的影響,而且對于整個制藥行業(yè)來說,未來或許很難再有年銷售高達137億元的藥品。

而2012年,則成了專利藥物的災難年,在未來幾個月,思瑞康、順爾寧、Actos和代文等藥物專利到期意味著全球各大制藥公司正面臨著銷量的巨大漏洞。

其中羅氏控股下的藥物阿瓦斯汀,由于被美國食品和藥物管理局撤銷了批準使用這種藥物,加上2011年在美國和歐洲市場上采取了裁員措施,導致羅氏銷售額有所下滑,不計入?yún)R率變動的影響,羅氏控股2011財年的營收為53億瑞士法郎,比2010財年下滑7%。

在這種情況下,對于外資藥企來說,中國作為全球最大的仿制藥市場無疑具有相當?shù)奈?。但?外資藥企同時也面臨著基本藥物招標的問題。

顯然,面對巨大的市場誘惑,外資藥企在中國市場頻繁出手,已然開始布局中國市場,“讓別人仿制不如自己仿制”逐漸成為擁有專利藥的外資藥企的思路。

2010年底,葛蘭素史克以4.66億元人民幣拿下南京美瑞制藥有限公司100%的股權(quán);去年2月,諾華制藥與華海藥業(yè)簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議,合作的主要方向正是專利到期的藥物;3月,諾華斥資1.25億美元收購浙江天元生物85%的股權(quán)正式獲批,外資藥企首次在中國疫苗行業(yè)并購方面大有斬獲;6月,輝瑞和海正藥業(yè)成立合資公司,總投資額為2.95億美元,新公司就定位于開發(fā)專利到期藥物。

蔣華陽指出,這是因為中國新醫(yī)改政策的施行給外資藥企更多的機會,中國藥品細分市場潛力巨大,包括仿制藥市場,外資藥品技術(shù)含量高、質(zhì)量較好的優(yōu)勢,促使了外資藥企選擇發(fā)力中國市場。