未入電子監(jiān)管平臺的制藥企業(yè) 基藥招標(biāo)一票否決(2)
核心提示:一位藥監(jiān)系統(tǒng)人士透露,藥監(jiān)局獲得的新權(quán)力,主要是針對不愿入網(wǎng)、未上入電子監(jiān)管平臺的制藥企業(yè),可嚴(yán)格禁止其參與基本藥物的招標(biāo)采購。記者獲悉,在307種基本藥物的監(jiān)管基礎(chǔ)上,藥監(jiān)系統(tǒng)已確定再度擴權(quán),將利用電子監(jiān)管平臺監(jiān)管全國各省的基本藥物增補品種。
據(jù)了解,目前,國家藥監(jiān)局正在與聯(lián)通共同開發(fā)一款軟件,未來使用手機的購藥患者將通過手機掃碼,查詢基本藥物范圍內(nèi)的藥品信息,如來源、原料、成分等等。
藥監(jiān)局?jǐn)U權(quán)
據(jù)了解,國家新基本藥物制度于2009年8月推行,被列為國家類基本藥物的有307種,達(dá)2000多個品規(guī),這部分藥品的使用,患者均全額報銷。
據(jù)衛(wèi)生部公布,基本藥物目錄中的藥品招標(biāo)后,藥價與以往相比平均降低25%。由于招標(biāo)時價格壓低25%,基層醫(yī)療機構(gòu)又取消15%加成,零差價銷售,基層老百姓用藥貴得以緩減。“這部分藥品的利潤非常低,為了保證制藥企業(yè)按序生產(chǎn)、配送,必須嚴(yán)格監(jiān)管。”上述衛(wèi)生系統(tǒng)人士介紹,307種藥物是新醫(yī)改及建立新基本藥物制度最重要的一個部分,為了順利推行,國務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)文,要求對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。
事實上,如以現(xiàn)行市場機制來看,藥品價格的制定,屬發(fā)改委管;衛(wèi)生部則負(fù)責(zé)在醫(yī)療機構(gòu)推行制度,而制藥企業(yè)的制藥安全屬于藥監(jiān)局管。“現(xiàn)在制藥企業(yè)已經(jīng)完成市場化轉(zhuǎn)變,絕大多數(shù)屬于民營企業(yè),生產(chǎn)什么藥品、停產(chǎn)某類型的藥品,都屬于市場機制調(diào)節(jié),自己說了算,衛(wèi)生部、發(fā)改委、藥監(jiān)局都無法干涉。”上述藥監(jiān)系統(tǒng)人士介紹,由于監(jiān)管體制導(dǎo)致,一些曾中標(biāo)的低價藥品以各種理由消失。“去年,幾個部委商量了好幾次,覺得藥監(jiān)局出面控制這個現(xiàn)象有優(yōu)勢。”衛(wèi)生系統(tǒng)人士介紹,衛(wèi)生部的優(yōu)勢是管理醫(yī)療機構(gòu),發(fā)改委的優(yōu)勢是制定價格,而藥監(jiān)局則監(jiān)督制藥企業(yè)的質(zhì)量問題,與制藥企業(yè)的接觸更為深刻,通過質(zhì)量入手,再加上處罰權(quán)力,這個現(xiàn)象就能得到制約。
據(jù)了解,為了獲得這項新權(quán)力,藥監(jiān)局也曾多次爭取。今年3月份時,邵明立在一次會議上曾說,2011年,要對基本藥物全部實現(xiàn)電子監(jiān)管,將信息化體系建設(shè)工作與基本藥物監(jiān)管工作緊密聯(lián)系起來,這是我們爭取到的政策支持和工作機遇。
獲得這項工作機遇后,國家藥監(jiān)局于2010年8月正式推行基本藥物電子監(jiān)管工作,首先將307種國家基藥品種,納入監(jiān)管范圍。而未來各省增補的基本藥物,也將納入到藥監(jiān)系統(tǒng)的電子監(jiān)管平臺中。
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責(zé)任編輯:露兒
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