中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外憂(yōu)內(nèi)患

2010年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)近7000億元的空前規(guī)模，比上一年增長(zhǎng)20%，但創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額不足30%，而在發(fā)達(dá)國(guó)家專(zhuān)利藥品市場(chǎng)份額占市值則接近60%，與這個(gè)巨大的市場(chǎng)規(guī)模同時(shí)存在的，是近6000多家制藥企業(yè)（國(guó)家藥監(jiān)局信息是8679家，其中有約15%是飲片、衛(wèi)生材料及原料藥企業(yè)，還有部分企業(yè)停產(chǎn)或銷(xiāo)戶(hù)）。讓我們來(lái)看看早已完成產(chǎn)業(yè)調(diào)整的美國(guó)2010年前6名制藥企業(yè)的銷(xiāo)售額情況：強(qiáng)生制藥公司618億美元、輝瑞制藥公司501億美元、默沙東制藥公司274億美元、雅培制藥公司307億美元、百時(shí)施貴寶公司216億美元、禮來(lái)大藥廠(chǎng)218億美元。

這6家制藥公司2010年的銷(xiāo)售額約為2133億美元，約合13562億元人民幣，其市場(chǎng)價(jià)值因其專(zhuān)利產(chǎn)品而得以急劇放大，它們?cè)谫Y本市場(chǎng)的“市值”可能是中國(guó)近6000家制藥企業(yè)的數(shù)十倍、數(shù)百倍。這些制藥企業(yè)之所以能成為制藥業(yè)巨頭是因?yàn)樗麄兩钪O制藥行業(yè)發(fā)展的規(guī)律——一定要擁有專(zhuān)利產(chǎn)品，依靠專(zhuān)利法保護(hù)得到合理的高投入高回報(bào)。在將銷(xiāo)售收入的近20%投入研發(fā)的情況下，其純利潤(rùn)保持了20%的高回報(bào)率，因而獲得了持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng)并成為業(yè)界主流，當(dāng)然，它們也成為了行業(yè)制度及法規(guī)的參與者和制定者，在制藥專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域擁有不容小覷的話(huà)語(yǔ)權(quán)。

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進(jìn)逼，國(guó)產(chǎn)藥品市場(chǎng)份額不斷縮小。以占據(jù)中國(guó)藥品市場(chǎng)份額前列的高血壓藥為例，《人民日?qǐng)?bào)》去年11月的報(bào)道指出，2005年-2007年，占領(lǐng)醫(yī)院市場(chǎng)份額前10名的廠(chǎng)家中，有8家為外資企業(yè)。2007年，這8家外企占高血壓藥醫(yī)院銷(xiāo)售額的60%以上。

去年10月，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)發(fā)布的《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項(xiàng)目》報(bào)告顯示，在中國(guó)大陸市場(chǎng)，美國(guó)藥企所占份額達(dá)到64%；國(guó)內(nèi)位列前十的藥企加起來(lái)，占整個(gè)市場(chǎng)份額不足5%。這不免讓人想到中國(guó)用上億件襯衫的出口才能換回一架波音737的價(jià)碼。

這個(gè)報(bào)告還顯示，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以仿制藥為主，創(chuàng)新藥的市場(chǎng)份額不足20%。在發(fā)達(dá)國(guó)家，這一比例近60%。有專(zhuān)家指出，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的主要原因，是研發(fā)費(fèi)用少、缺少創(chuàng)新藥物、難以引領(lǐng)醫(yī)藥市場(chǎng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)97%以上的國(guó)產(chǎn)藥為仿制藥，外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基本占據(jù)了專(zhuān)利藥、原研藥市場(chǎng)。

高增長(zhǎng)下政策不給力

在現(xiàn)行的產(chǎn)業(yè)政策下，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制相對(duì)缺乏，國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明，政府的激勵(lì)政策對(duì)引導(dǎo)制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。如從2002年起，日本政府對(duì)創(chuàng)新藥品的“加價(jià)比例”一般為70%-120%（其理由就是研發(fā)投入和專(zhuān)利技術(shù)）。同期，日本排名前十位的制藥企業(yè)的平均研發(fā)投入，為銷(xiāo)售額的20.9%。

去年9月，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)對(duì)外公布的《中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年發(fā)展報(bào)告》中指出，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展嚴(yán)重不適應(yīng)。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前投入科技開(kāi)發(fā)的費(fèi)用占銷(xiāo)售額的比重僅為1%-2%。

在我國(guó)，醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)制度在這方面存在影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大隱患。如對(duì)專(zhuān)利產(chǎn)品的價(jià)格也視同仿制藥一般的打壓，極大地貶低了原研廠(chǎng)家的專(zhuān)利技術(shù)價(jià)值；嚴(yán)重影響企業(yè)發(fā)展、行業(yè)發(fā)展。

另一方面，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)20多年一直保持強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)勢(shì)頭毫不動(dòng)搖。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)表明，2010年同比上年增長(zhǎng)22%，研究所據(jù)此預(yù)測(cè)，未來(lái)十年，中國(guó)藥品市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將會(huì)穩(wěn)定在20%左右，到2019年市場(chǎng)規(guī)模將接近40000億元的天量規(guī)模，成為國(guó)際上競(jìng)爭(zhēng)最激烈的市場(chǎng)之一。專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)IMS（制藥和保健行業(yè)全球領(lǐng)先的市場(chǎng)情報(bào)資源提供商）預(yù)測(cè)，到2020年左右，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將一舉超過(guò)日本，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

現(xiàn)在，國(guó)家政策已經(jīng)開(kāi)始了適應(yīng)這種趨勢(shì)的調(diào)整，如近年來(lái)，國(guó)家逐步加大了醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)的扶持力度，對(duì)“新醫(yī)改”和“重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目”逐步增加的項(xiàng)目扶持投入，也為新藥研發(fā)提供了政策和資金方面的支持。

去年10月正式實(shí)施的“新專(zhuān)利法”提出，只有“絕對(duì)新穎”的產(chǎn)品才能獲得專(zhuān)利，這給企業(yè)的研發(fā)水平提出了更高的要求；還有，今年以來(lái)，國(guó)家將對(duì)創(chuàng)新型藥品申報(bào)歐盟注冊(cè)成功的企業(yè)安排專(zhuān)項(xiàng)扶持資金。專(zhuān)家指出，這些逐步明朗的政策，將促使藥企專(zhuān)注于創(chuàng)新，有助于提高創(chuàng)新型藥企的研發(fā)實(shí)力。

我國(guó)要成為真正的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)，還應(yīng)該積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、資金支持、政府采購(gòu)等政策，加大醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時(shí)，引導(dǎo)和支持創(chuàng)新扶持力度，向有創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)集聚，使新藥能優(yōu)先進(jìn)入國(guó)家及地方醫(yī)保目錄和國(guó)家基本藥物目錄，建立企業(yè)、政府和社會(huì)共同分擔(dān)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制等。這是國(guó)家相關(guān)部門(mén)必須要考慮的大事。如果可以，主管部門(mén)完全可以將“新版GMP”的實(shí)施和重組、兼并、聯(lián)合、企業(yè)研發(fā)投資規(guī)模等等項(xiàng)目作為新的行業(yè)要求結(jié)合起來(lái)對(duì)企業(yè)進(jìn)行“認(rèn)證” ，用政策引導(dǎo)和指導(dǎo)企業(yè)聯(lián)合形成合力才能發(fā)展。試想：如果聯(lián)想公司當(dāng)年只做“經(jīng)營(yíng)”（就是買(mǎi)、賣(mài)蘋(píng)果、IBM等電腦，相當(dāng)于醫(yī)藥公司）而不做“研發(fā)”（相當(dāng)于藥廠(chǎng)），缺乏產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，就不可能成為電腦業(yè)巨頭。

國(guó)內(nèi)藥企的三條道路

隨著國(guó)家醫(yī)改、全民醫(yī)保、基本藥物制度等政策的逐步建全，醫(yī)藥市場(chǎng)越來(lái)越受到國(guó)家政策的重大影響，制藥行業(yè)應(yīng)該如何發(fā)展才能融入全球經(jīng)濟(jì)一體化？這不僅僅是現(xiàn)在或?qū)?lái)擺在相關(guān)部委面前必須思考的主要問(wèn)題之一，更是制藥企業(yè)也必須思考的重大問(wèn)題。在此環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)幾乎只有三條路可選：

一、生產(chǎn)同質(zhì)化產(chǎn)品的有關(guān)企業(yè)整合、聯(lián)合、兼并，大幅度收縮廠(chǎng)家數(shù)量，大幅度吊銷(xiāo)同一產(chǎn)品的眾多批準(zhǔn)文號(hào)（有許多同一產(chǎn)品居然有數(shù)十個(gè)、乃至上百個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，它們分散在數(shù)十個(gè)、近百個(gè)廠(chǎng)家！這造成行業(yè)巨大的重復(fù)投資），限定一定期限內(nèi)只保留銷(xiāo)量名列前茅、產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)不良記錄的廠(chǎng)家批準(zhǔn)文號(hào)，將大部分針對(duì)同一品種重復(fù)投資的廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房財(cái)產(chǎn)置換成資金，集中有限的資源用于企業(yè)發(fā)展，形成中等規(guī)模才能有效抵抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，贏(yíng)得生存空間?，F(xiàn)在的“藥品招標(biāo)”就是在這條路上，國(guó)家相關(guān)部門(mén)不得不采用的造成眾多廠(chǎng)家價(jià)格慘烈廝殺的策略。但是這種廝殺反過(guò)來(lái)嚴(yán)重地制約了行業(yè)發(fā)展，“價(jià)低者得”對(duì)行業(yè)發(fā)展的負(fù)面影響很大；

二、擁有專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè)，絕不能在產(chǎn)品定價(jià)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面妄自菲薄，一定要有合理的利潤(rùn)（什么叫合理的利潤(rùn)？可以參考輝瑞、強(qiáng)生公司專(zhuān)利產(chǎn)品的定價(jià)），誠(chéng)然，制藥業(yè)不能暴利，但更不能微利！只有獲得合理利潤(rùn)才能繼續(xù)保持研發(fā)，獲得企業(yè)發(fā)展后勁，贏(yíng)得國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)，贏(yíng)得企業(yè)發(fā)展。在這方面，我們很有必要向海爾學(xué)習(xí)，這家1984年瀕臨破產(chǎn)的小企業(yè)，從引進(jìn)德國(guó)利勃海爾公司的“四星級(jí)”冰箱開(kāi)始創(chuàng)業(yè)之路，現(xiàn)在已經(jīng)是布局全球，擁有近萬(wàn)項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，產(chǎn)品售價(jià)始終高于同類(lèi)產(chǎn)品15%的世界家電冠軍；

三、毅然放棄制藥，轉(zhuǎn)行進(jìn)入食品或保健品、化妝品或其他行業(yè)發(fā)展。

不管愿不愿意，我們近6000家制藥企業(yè)都會(huì)迎來(lái)以上三種情況變化的浪潮，與其守株待兔，不如主動(dòng)出擊，及早完成本企業(yè)在產(chǎn)業(yè)調(diào)整方面的脫繭，贏(yíng)得新生。

(作者系貴州綠太陽(yáng)制藥有限公司副總經(jīng)理)