當(dāng)保健食品、化妝品市場(chǎng)監(jiān)管面臨安全隱患多發(fā)、企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡薄、市場(chǎng)錯(cuò)綜復(fù)雜、監(jiān)管力量不足的困境時(shí)，解決問(wèn)題只能多管齊下?！　?/p>

　　今年以來(lái)，江蘇省連云港市食品藥品監(jiān)管局對(duì)該市的保健品、化妝品市場(chǎng)進(jìn)行了一系列的摸底調(diào)查工作，對(duì)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況有了更深入的了解，并對(duì)今后的行業(yè)監(jiān)管工作進(jìn)行了一些新的思考。早在2、3月間，連云港市食品藥品監(jiān)管局就利用半個(gè)月時(shí)間，對(duì)市區(qū)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位進(jìn)行了較為詳細(xì)的摸底調(diào)查；5月份，又組織各縣、區(qū)局利用一個(gè)月時(shí)間對(duì)全市保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位進(jìn)行全要素的摸底調(diào)查；6月份以來(lái)，在各縣區(qū)局就行業(yè)監(jiān)管信息庫(kù)建設(shè)、日常監(jiān)管格式化、行政處罰、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查等開(kāi)展了試點(diǎn)工作。

　　調(diào)查：經(jīng)營(yíng)單位多而雜、小而全

　　全市100平方米以上經(jīng)營(yíng)面積的保化經(jīng)營(yíng)和使用單位僅109家，約占總數(shù)的4%，30平方米經(jīng)營(yíng)面積以下的占五成以上。

　　連云港市現(xiàn)有保健品生產(chǎn)企業(yè)6家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)4家，除藥店、農(nóng)村和社區(qū)規(guī)模較小的兼營(yíng)保健食品、化妝品日雜店外，共有保健食品經(jīng)營(yíng)單位948家，化妝品經(jīng)營(yíng)單位1470家，使用單位939家。

　　從調(diào)查的情況看，該市保化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)主要有以下特點(diǎn)：一是生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)季節(jié)化，規(guī)范程度不高。6家保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值均在2000萬(wàn)元以下，化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值在1000萬(wàn)元以下。6家保健食品生產(chǎn)企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的只有1家；化妝品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)1家能正常生產(chǎn)。保化生產(chǎn)企業(yè)無(wú)1家獲得GMP認(rèn)證證書(shū)，1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證到期暫無(wú)續(xù)證能力，2家藥企生產(chǎn)的保健食品僅作為贈(zèng)品使用。二是經(jīng)營(yíng)單位多而雜、小而全，生命力不強(qiáng)。保化經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位遍布城鎮(zhèn)大街小巷，有的賣飲水機(jī)的店里賣保健食品，有的藥店里賣化妝品，有的小診所里賣?；a(chǎn)品。全市100平方米以上經(jīng)營(yíng)面積的?；?jīng)營(yíng)和使用單位僅109家，約占總數(shù)的4%，30平方米經(jīng)營(yíng)面積以下的占五成以上。5月份確定的市局72家事權(quán)單位到了7月份就有2家關(guān)門(mén)停業(yè)，縣區(qū)這種情況更多。三是化妝品使用單位遍地開(kāi)花，藥店經(jīng)營(yíng)保化產(chǎn)品大比例增加。美容美發(fā)單位數(shù)量多、分布廣，美容、塑身、燙染服務(wù)都提供。連云港市局33家事權(quán)藥店年初只有10多家經(jīng)營(yíng)保健食品，現(xiàn)在全部經(jīng)營(yíng)。其他藥店申請(qǐng)（備案）經(jīng)營(yíng)保健食品的日益增多。

　　問(wèn)題：違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形式復(fù)雜

　　有2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)一年生產(chǎn)不足1個(gè)月，每次生產(chǎn)少則幾天，多則10來(lái)天。

　　市場(chǎng)存在的問(wèn)題主要有以下幾個(gè)方面：

　　一是保健食品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)多，少數(shù)企業(yè)自產(chǎn)自用、贈(zèng)送搭售存隱患。6家企業(yè)就有3家委托省外企業(yè)生產(chǎn)，這為打“擦邊球”提供了便利?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)一個(gè)保健食品生產(chǎn)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)中有委托生產(chǎn)的廠家包裝用品，其生產(chǎn)線有開(kāi)啟跡象。一家生產(chǎn)鹿茸酒的藥企因目前無(wú)GMP認(rèn)證，將老生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品在自辦酒店使用，并作為贈(zèng)品送給客戶。一家生產(chǎn)必綠膠囊的藥企將產(chǎn)品作為贈(zèng)品送給客戶，并委托一家銷售公司銷售，該銷售公司因沒(méi)能打開(kāi)市場(chǎng)，現(xiàn)將必綠膠囊與其他商品一起進(jìn)行搭售。

　　二是化妝品企業(yè)季節(jié)性生產(chǎn)，生產(chǎn)線長(zhǎng)期停用不能保證產(chǎn)品安全。檢查中發(fā)現(xiàn)，有2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)一年生產(chǎn)不足1個(gè)月，每次生產(chǎn)少則幾天，多則10來(lái)天，并存有質(zhì)量保證措施落實(shí)不到位、檢驗(yàn)檢測(cè)不規(guī)范、進(jìn)銷存管理不嚴(yán)格等問(wèn)題。

　　三是保健食品無(wú)證經(jīng)營(yíng)情況多。由于相關(guān)監(jiān)督管理?xiàng)l例沒(méi)出臺(tái)，地方也沒(méi)明確相應(yīng)規(guī)定，保健食品無(wú)證經(jīng)營(yíng)情況比較普遍，尤其是藥店。同時(shí)，新開(kāi)辦的保健食品經(jīng)營(yíng)單位無(wú)處申辦經(jīng)營(yíng)許可。

　　四是?；肥袌?chǎng)龐大、魚(yú)龍混雜，非法添加屢禁不絕，存在安全隱患。存在利用開(kāi)辦講座、會(huì)議推介、免費(fèi)診療等手段高價(jià)銷售低劣產(chǎn)品的行為，由于其隱秘性、流動(dòng)性、欺騙性等特點(diǎn)，且涉及多部門(mén)而很難得以查處。

　　五是?；?jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范化經(jīng)營(yíng)程度低，合法經(jīng)營(yíng)意識(shí)不強(qiáng)，個(gè)別為追求暴利鋌而走險(xiǎn)。有的忽視所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性，索證索票做得遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠；有的不建立進(jìn)銷存臺(tái)帳；有的對(duì)有關(guān)法律法規(guī)不知不解，對(duì)違法違規(guī)產(chǎn)品識(shí)別不清；有的美容單位自制化妝品；有的明知故犯，銷售假冒偽劣產(chǎn)品。

　　困局：監(jiān)管跟不上形勢(shì)

　　對(duì)保健食品違法違規(guī)案件依據(jù)《食品安全法》、《特別規(guī)定》、江蘇省打假條例等進(jìn)行查處，遇到了較多困惑。

　　由此看來(lái)，該市保化監(jiān)管工作面臨一系列難題，主要包括：

　　一是人員培訓(xùn)不夠，隊(duì)伍素質(zhì)不強(qiáng)。監(jiān)管人員多是“半路出家”，全市27名?；O(jiān)管人員中只有3人從事過(guò)藥品稽查工作，雖然市局組織過(guò)多次培訓(xùn)，縣區(qū)也開(kāi)展了自培，但培訓(xùn)深度和水平還不能完全滿足保化監(jiān)管崗位的需要。

　　二是基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)比較薄弱。?；O(jiān)管面廣量大、問(wèn)題多，藥品監(jiān)管部門(mén)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道沒(méi)有辦事機(jī)構(gòu)，雖然建立了信息員、協(xié)管員制度，但這是個(gè)松散型的網(wǎng)絡(luò)，且運(yùn)轉(zhuǎn)很難正常。

　　三是執(zhí)法查處存在較多困惑?！侗＝∈称繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》至今未出臺(tái)，經(jīng)與該市法制辦、中級(jí)人民法院行政庭溝通合議，該市對(duì)保健食品違法違規(guī)案件依據(jù)《食品安全法》、《特別規(guī)定》、江蘇省打假條例等進(jìn)行查處，遇到了較多困惑，如小案重罰欠妥當(dāng)、減輕處罰難公允、適用他法遇尷尬等。?；愤`法廣告、聲稱具有保健功能的產(chǎn)品、利用講座等形式推銷等違規(guī)行為，因涉及多個(gè)部門(mén)，一時(shí)難以形成合力和共識(shí)進(jìn)行查處。

　　四是抽樣檢測(cè)工作有難度。目前，制約保化抽樣檢測(cè)工作正常開(kāi)展的因素有技術(shù)支撐方面的，有經(jīng)費(fèi)方面的，也有思想動(dòng)力方面的。該市藥檢所擴(kuò)項(xiàng)工作因受經(jīng)費(fèi)等制約，一時(shí)難以完成，省局明確的檢測(cè)單位均不在本地，除經(jīng)費(fèi)開(kāi)支增大外，更有時(shí)效方面的擔(dān)憂。

　　五是缺乏領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)力量支撐。連云港各市縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)職能的不統(tǒng)一，形成機(jī)構(gòu)改革困局，在一定程度上沖淡了對(duì)?；O(jiān)管工作的指導(dǎo)。該省局?；O(jiān)管部門(mén)因人手和職能等原因，將工作重點(diǎn)放在對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管上，不能滿足市縣在?；O(jiān)管方面的期待。

　　對(duì)策：加強(qiáng)企業(yè)與群眾教育

　　建立保化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議制度，簽訂質(zhì)量安全承諾書(shū)、專門(mén)工作責(zé)任書(shū)。

　　調(diào)動(dòng)相關(guān)部門(mén)積極性

　　通過(guò)向政府匯報(bào)，爭(zhēng)取政府在人員、編制、經(jīng)費(fèi)等方面的支持。目前，該局機(jī)構(gòu)改革已經(jīng)完成，?；O(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員編制得到保證。積極主動(dòng)與法制、法院、財(cái)政、公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)協(xié)調(diào)解決執(zhí)法依據(jù)、聯(lián)合辦案、重點(diǎn)打擊、證照辦理、資金保障等方面的問(wèn)題。今年，該市財(cái)政將保健食品安全檢測(cè)經(jīng)費(fèi)列入食品安全專項(xiàng)檢測(cè)經(jīng)費(fèi)總盤(pán)。　　

　　壯大監(jiān)管隊(duì)伍

　　在人員方面做了一些工作：一是配齊配強(qiáng)人員。在合理賦予?；O(jiān)管部門(mén)的職責(zé)基礎(chǔ)上，重視人員選配工作，適當(dāng)將有豐富藥品稽查經(jīng)驗(yàn)的人員充實(shí)到?；O(jiān)管隊(duì)伍。二是抓好學(xué)習(xí)培訓(xùn)。全面收集現(xiàn)有國(guó)家和地方相關(guān)法律規(guī)章，編印成書(shū)，?；O(jiān)管人員人手一冊(cè)，并適時(shí)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)并考核。積極參加上級(jí)組織的相關(guān)培訓(xùn)。三是堅(jiān)持“走出去”、“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”。邀請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行授課。組織?；O(jiān)管人員赴深圳等有著豐富?；O(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥監(jiān)部門(mén)考察學(xué)習(xí)。四是注重在實(shí)踐中提高。開(kāi)展模擬檢查活動(dòng)，對(duì)照產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別訓(xùn)練?！　?/p>

　　明確企業(yè)責(zé)任

　　建立?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議制度，適時(shí)召開(kāi)全體、分口、專門(mén)會(huì)議，部署工作，明確責(zé)任，簽訂質(zhì)量安全承諾書(shū)、專門(mén)工作責(zé)任書(shū)。對(duì)因故沒(méi)能參會(huì)的補(bǔ)會(huì)補(bǔ)簽，對(duì)無(wú)故不參會(huì)的單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查、重點(diǎn)查處。及時(shí)進(jìn)行法律規(guī)章服務(wù)，組織專門(mén)的法制培訓(xùn)，剖析法規(guī)要求，將相關(guān)法律規(guī)章匯編或條目推薦給企業(yè)閱讀學(xué)習(xí)?！　?/p>

　　加強(qiáng)群眾宣傳

　　大部分企業(yè)和群眾對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的工作職責(zé)不了解，對(duì)保健食品化妝品的安全知識(shí)掌握很少，針對(duì)這種情況，要廣泛開(kāi)展形式多樣的宣傳教育活動(dòng)。一是借助會(huì)議、調(diào)研、檢查等時(shí)機(jī)向相關(guān)企業(yè)宣傳藥監(jiān)部門(mén)新職能、?；煞ㄒ?guī)和規(guī)范要求。二是通過(guò)開(kāi)展廣場(chǎng)宣傳咨詢等活動(dòng)，向社會(huì)公眾宣傳?；嚓P(guān)知識(shí)和安全常識(shí)。三是請(qǐng)媒體參與。重要檢查、重大活動(dòng)邀請(qǐng)媒體跟蹤報(bào)道，請(qǐng)媒體關(guān)注保健食品、化妝品市場(chǎng)情況，讓媒體當(dāng)監(jiān)督員?！　?/p>

　　創(chuàng)新監(jiān)管舉措

　　在工作創(chuàng)新方面，主要采取了以下對(duì)策：一是切實(shí)為企業(yè)服務(wù)。為資金困難、發(fā)展?jié)摿^大的生產(chǎn)企業(yè)與投資企業(yè)牽線搭橋，與政府及有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)溝通，爭(zhēng)取有利企業(yè)發(fā)展的政策和社會(huì)環(huán)境，促進(jìn)保化生產(chǎn)企業(yè)又好又快發(fā)展。二是推進(jìn)分類監(jiān)管。創(chuàng)新監(jiān)管模式，著眼提高監(jiān)管效益、提高企業(yè)規(guī)范化水平，在全市范圍內(nèi)對(duì)?；?jīng)營(yíng)使用單位實(shí)行分類監(jiān)管。三是精心打造地區(qū)?；O(jiān)管特色。市區(qū)以“統(tǒng)一”為契入點(diǎn)，逐戶規(guī)范，筑巢引鳳，創(chuàng)建“保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營(yíng)一條街”。以誠(chéng)信、規(guī)范、守法為指導(dǎo)，制訂創(chuàng)建保化經(jīng)營(yíng)示范店標(biāo)準(zhǔn)、考評(píng)細(xì)則，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展示范店創(chuàng)建活動(dòng)，分批評(píng)定授牌。四是開(kāi)展?；?ldquo;正源行動(dòng)”。規(guī)范進(jìn)貨渠道，嚴(yán)查批發(fā)市場(chǎng)，打擊不法銷售，把好大型企業(yè)關(guān)口，抓好農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部。