2011年江蘇省基本藥物集中采購關于資質材料的遞交說明（一）系統(tǒng)內部查看
(0)一、企業(yè)裝訂冊：第8條“質量監(jiān)管情況”證明文件要求：證明材料需涵蓋GMP跟蹤或飛行檢查、基本藥物抽驗情況等內容。由生產(chǎn)企業(yè)所在省省藥監(jiān)局，或地市藥監(jiān)局出具；若未獲得管理機構證明文件的，暫可由投標人自行出具（自行出具的承諾內容詳見附件一）。
? 藥監(jiān)局出具的證明文件可為復印件，加蓋投標人公章。
? 進口產(chǎn)品不需藥監(jiān)出具GMP檢查證明，只需投標人出具基本藥物抽驗情況證明。
二、企業(yè)裝訂冊：第9條“實施電子監(jiān)管證明”證明文件要求：由生產(chǎn)企業(yè)所在地省藥監(jiān)局，或地市藥監(jiān)局出具；若未獲得管理機構證明文件的，暫可由投標人自行出具（自行出具的承諾內容詳見附件二）。
? 藥監(jiān)局出具的證明文件可為復印件，加蓋投標人公章。
? 由投標人自行出具“基本藥物投標企業(yè)產(chǎn)品電子監(jiān)管情況承諾書”的，須在中標結果公布前遞交電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)證明及電子監(jiān)管碼證明文件（僅指國家基本藥物目錄藥品），未遞交的則不能簽訂購銷合同。
附件一：
基本藥物投標企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質量情況
承諾書
本企業(yè)承諾：2009年以來，無生產(chǎn)假劣藥和嚴重違反藥品監(jiān)管有關法律法規(guī)等行為；無藥品GMP跟蹤檢查或飛行檢查不合格被收回GMP證書等不良記錄；并保證以上承諾屬實，如承諾不實，企業(yè)愿承擔一切后果。
投標企業(yè)序號：
投標企業(yè)蓋章：
年 月 日
附件二
基本藥物投標企業(yè)產(chǎn)品電子監(jiān)管情況
承諾書
本企業(yè)承諾：已加入（或承諾辦理加入）國家基本藥物電子監(jiān)管網(wǎng)的手續(xù)；已使用（或承諾使用）電子監(jiān)管統(tǒng)一標識，并在中標結果公布前遞交國家基本藥物藥品電子監(jiān)管使用；保證以上承諾屬實，如承諾不實，企業(yè)愿承擔一切后果。
投標企業(yè)序號：
投標企業(yè)蓋章
年 月 日
責任編輯：露兒
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