雖然“看病難、看病貴”在一定程度上得到緩解,但與民眾的期望還有一定距離。大處方、高價藥依然讓公眾叫苦不迭。由此,“藥價虛高”就成為了眾矢之的,而降低藥價是最容易看得見成效的途徑,其關鍵手段就是藥品招標采購。

2000年,衛(wèi)生部開始對藥品集中招標采購工作進行試點。2001年11月,藥品集中招標采購政策作為藥品流通領域改革的一項重要內(nèi)容,開始由衛(wèi)生部會同有關部門在全國范圍內(nèi)推行。實施十一年來,藥品招采購政策飽受爭議,至今未休。

削藥價虛高招標采購急需規(guī)范

經(jīng)過國家發(fā)改委20多輪的藥品降價風潮洗禮,在各省市藥品招標采購后紛紛宣傳消除了多大比例的藥價虛高消息中,藥價虛高現(xiàn)象的蔓延趨勢得到了一定程度的遏制。

2009年國務院啟動的新一輪醫(yī)藥體制改革過程中,我國的藥品招標進行了方向性調(diào)整,全面實行政府主導,推行以省為單位的網(wǎng)上集中招標采購。

“A省招標采購基本藥物,中標藥品平均價格降幅為38.4%;B省的平均降幅為45.78%;C省的降幅高達54%……”只要說到藥品招標政策的落實,藥品價格的“降幅”往往成為各地攀比成績或政績的唯一硬性指標。降價,在藥品招標中成為一種潮流。

然而,2009年,部分藥企利用得知其產(chǎn)品進入《國家醫(yī)保目錄》和此目錄正式公布的時間差突擊漲價;2010年在長沙出現(xiàn)“天價蘆筍片”事件,這些都暴露出制度推行中存在的諸多問題。

今年,制藥企業(yè)的市場總監(jiān)們最為困惑的問題仍然是藥品招標。招標季節(jié),各制藥企業(yè)負責人幾乎都是天天出差,要和各省的相關部門輪番談判、公關,為的就是以“合理的價格”中標。在安徽、黑龍江、山西等省,普藥企業(yè)因“合理價格得不到認可”可以選擇放棄基層醫(yī)療機構(gòu)市場直接轉(zhuǎn)戰(zhàn)縣級以上醫(yī)院,而在云南、湖北,普藥企業(yè)如果未能基藥中標,就放棄了整個省的所有市場。

藥價虛高和藥價合理之間的關系,在“沒有中標就沒有市場”的嚴酷現(xiàn)實面前劃不出明顯的界限。招標是否按照規(guī)范化進行,違規(guī)的招標行為是否會得到及時處理,招標制度是否與時俱進,政府部門對招標行為的監(jiān)管是否有成效,這些都引發(fā)了對藥品招標制度的各種爭議。

專家指出,削藥價虛高是應大力提倡,但企業(yè)合理的利潤空間如得不到保證,將不利于整個行業(yè)的發(fā)展。

防藥價虛低招標應重視質(zhì)量風險

2010年11月19日,國務院辦公廳發(fā)文肯定了以“雙信封招標、量價掛鉤”為特點的安徽基藥招標模式。隨后,各省紛紛出臺新的基藥招標文件,都提出了技術(shù)標和商務標概念。但實際招標結(jié)果多流于價格競爭,在某些品種上小型廠商以超低價中標,許多知名藥企紛紛落標撤出。另一個現(xiàn)象是,盡管安徽基本藥物招標平均價與國家零售指導價比下降了52.8%,山東省下降了63.51%,黑龍江省下降了61.99%,但基藥中標價大多數(shù)明顯高于此前基層醫(yī)療機構(gòu)的采購價,甚至相當一部分明顯高于此前基層醫(yī)療機構(gòu)的零售價。

 今年4月,有普藥大王之稱的四川蜀中藥業(yè)因生產(chǎn)場所問題被收回GMP證書,業(yè)內(nèi)和媒體對該企業(yè)的關注重點顯然不是GMP證書問題,而是炮轟該企業(yè)今年在安徽省基藥招標中多個品種的超低價中標,該公司以1元中標的藿香正氣水,在浙江康貝恩其產(chǎn)品的生產(chǎn)成本據(jù)說高達3.7元。盡管不同企業(yè)之間的生產(chǎn)成本存在一定的差異,但藥品的中標價格明顯低于通行的成本價,甚至低于原料的采購價,這種超低價現(xiàn)象被學者們稱為“藥價虛低”,也引發(fā)招標采購越來越多的爭議,尤其是藥價虛低可能帶來的藥品質(zhì)量風險。

虛低藥價競標成功可能出現(xiàn)兩種情形:一是中標企業(yè)只招標卻不生產(chǎn),“招死”競爭對手。盡管各地對中標品種要求必須生產(chǎn)供貨,但原材料漲價導致無法生產(chǎn)的借口也常令人難辨是非曲直。這種競爭格局的變化中,患者實際上并沒有享受到降價實惠,卻面臨減少選擇藥品治療的機會。二是中標企業(yè)生產(chǎn)供應,但原料卻以次充好,藥品質(zhì)量存在較大風險,受害的仍然是患者。這一現(xiàn)象已引起國家食品藥品監(jiān)督管理局的重視,今年確定了復方丹參片等20個品種為首批重點監(jiān)督檢查的基藥品種,實施更嚴格的監(jiān)管。

值得關注的是,招標采購事實上只確定采購價格,并不確定采購數(shù)量,中標藥品只是獲得了進入招標地區(qū)公立醫(yī)院的資格,公立醫(yī)院會不會采購、采購多少,還需要醫(yī)藥企業(yè)進行營銷和公關。

當前我國藥品價格管理正在醞釀變化。今年,國家發(fā)改委擬將一批基本藥物實行國家統(tǒng)一定價政策,并選取了50個品種作為試點,在考慮企業(yè)合理利潤的價格“紅線”之上,鼓勵生產(chǎn)企業(yè)謀求更好的藥品質(zhì)量控制,避免企業(yè)惡性競爭可能帶來的質(zhì)量風險。這些藥品的招標采購將使藥廠有望從價格競爭轉(zhuǎn)變成質(zhì)量、服務競爭,但其他藥品的招標采購面臨的藥價虛高或虛低,仍然是醫(yī)藥行業(yè)不能回避的發(fā)展困局。