一、本次藥品集中采購指導原則
1.本次基本藥物集中采購實施方案依據(jù)？
答：根據(jù)國務院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）和浙江省政府辦公廳《浙江省人民政府辦公廳關于印發(fā)浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制實施意見的通知》（浙政辦發(fā)〔2011〕55號）等文件要求，結合我省實際制定。
2.本次基本藥物集中采購需要關注的文件？
答：國務院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）、《浙江省人民政府辦公廳關于印發(fā)浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制實施意見的通知》（浙政辦發(fā)〔2011〕55號）、《2011年浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施方案》（以下簡稱《實施方案》）等文件。
二、本次基本藥物集中采購實施對象、采購范圍、采購方式
3.本次基本藥物集中采購實施對象？
答：全省實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。
4.基層醫(yī)療機構具體是指哪些？
 答：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、村衛(wèi)生室。
5.本次基本藥物集中采購的平臺？
答：浙江省藥械集中采購平臺http://cg.zjwst.gov.cn是本次基本藥物集中采購唯一的技術平臺和信息發(fā)布網站。浙江省藥械采購中心不負責企業(yè)由于在其他網站得到不確切消息而導致的一切后果。
6.本次基本藥物集中采購范圍？
答：包括《國家基本藥物目錄（2009版基層部分）》（即307種藥物)和《第一批浙江省基本藥物增補藥物目錄（試行）》（2009年版基層部分）（即省增補150種藥物）涉及的藥品（以下統(tǒng)稱基本藥物）。。具體目錄可見省衛(wèi)生廳網站中招標公告。
7.本次基本藥品集中采購方式？
答：本次國家基本藥物集中采購實行帶量采購，省增補藥物不分區(qū)域采購，堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則，主要采用經濟技術標、商務標的“雙信封”方法公開招標采購。具體詳見《實施方案》中采購范圍和方式規(guī)定。
8.什么是“雙信封”的方法?
答：雙信封招標是指投標人在編制標書時分別編制商務標書和經濟技術標書，同時投兩份標書。只有經濟技術標書評審合格了才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標。
9.如何體現(xiàn)基本藥物中標生產企業(yè)獲得全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的市場份額？
答：原則上國家基本藥物的一個品規(guī)只中標1家生產企業(yè)，且該企業(yè)獲得全省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的市場份額，確保中標供應商獲得采購區(qū)域內所有市場份額，確保每個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的每一種國家基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）有且只有1家企業(yè)供應；
省增補藥品通過明確使用比例和市場份額承諾方式采購。每種省增補藥品的一個品規(guī)中標生產企業(yè)不超過3家。合理確定商務標最低價中標產品使用比例，確保該產品獲得基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和縣及縣以上醫(yī)療機構一定的市場份額。
10.本次集中采購中標結果是否適用于縣級縣以上醫(yī)療機構？
答：本次基層醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購中標結果（普通大輸液除外）納入縣及縣以上醫(yī)療機構藥品集中采購中標目錄。納入時間、配備使用比例等具體管理辦法由省衛(wèi)生廳制定。
11.本次基本藥物集中采購是否區(qū)分質量層次？
答：不區(qū)分質量層次。區(qū)別定價產品參加本次藥品集中采購的，視同統(tǒng)一定價產品，但按不同質量類型在經濟技術標評審中給予不同賦分，體現(xiàn)質量優(yōu)先。
12.區(qū)別定價產品如何認定？
答：區(qū)別定價產品是指國家發(fā)展與改革委員會以及浙江省物價局按照規(guī)定權限制定公布的區(qū)別于統(tǒng)一定價、標注特定企業(yè)的價格（如原研、單獨定價、優(yōu)質優(yōu)價等），以及“水、電解質平衡調節(jié)藥物”中標注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標注“含玻璃酸鈉”的基本藥物集中采購投標產品。
13.本次集中采購的周期？
答：采購周期為1年，根據(jù)實際情況可適當延長。
14.如何確定最低采購量？
答：最低采購量即采購周期內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構擬采購數(shù)量，各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)基本藥物制度實施以來，基本藥物實際使用情況按年度上報擬采購數(shù)量，由省采購中心匯總產生。
三、集中采購藥品目錄遴選
15.本次基本藥物集中采購目錄遴選規(guī)則？
答：集中采購藥品目錄在上一輪中標（招標）目錄的基礎上，結合我省基本藥物實際使用情況，根據(jù)國家及我省基本藥物相關規(guī)定，在確保一品三劑型兩規(guī)格等原則下，經專家遴選產生。具體原則詳見《實施方案》。
16.何為供應緊張產品？區(qū)域如何劃分？
答：所有投標企業(yè)出具的承諾可供數(shù)量均小于擬采購數(shù)量的品種視為供應緊張產品。按人口、交通以及擬采購數(shù)量，將全省劃分3個區(qū)域，具體區(qū)域在報價前公布。
17.國家基本藥物為什么要劃分區(qū)域，分區(qū)域中標的相同產品的是否執(zhí)行相同價格？
答：為保障基本藥物制度的實施，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品供應，本次集中采購活動中對“普通大輸液”和“供應緊張產品”分區(qū)域中標，不同區(qū)域相同產品執(zhí)行同一中標價格。
18.何謂同一評審單元？
答：將藥品按通用名、劑型、規(guī)格等屬性劃分為不同評審組別，每個評審組別即為一個評審單元，經濟技術標和商務標評審按評審單元進行。具體分類方法詳見《評審單元分類方法及其說明》。在其他省也稱競價組、評審組、同競價組等。
四、經濟技術標、商務標、價格合理性評審
19.本次基本藥物評審方式及程序？
答：基本藥物集中采購的評審分為經濟技術標評審、商務標評審和價格合理性評審三個階段。通過經濟技術標評審和商務標評審的投標產品為擬中標產品，擬中標產品通過價格合理性評審后確定為中標產品。具體詳見《實施方案》中評審方法。
20.何謂經濟技術標合格？
答：通過對企業(yè)生產規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等進行評價后，采用百分制要素加權法進行評審，同評審單元的投標產品均應通過定量評價，60分及以上的確定為經濟技術標評審合格產品，只有經濟技術標評審合格了才能進入商務標評審。
21.如何理解：同供應商同評審單元經濟技術標合格的所有產品計為一個經濟技術標合格產品，以其中最高的得分作為該經濟技術標合格產品的得分參與排序。
答：例某生產企業(yè)某通用名下面有A、B、C三個不同劑型為合并評審劑型，A、B、C三個劑型下同一規(guī)格的投標產品按標的分類為同一評審單元，如果定量評價得分分別為：A(75分)、B(62分)、C(70)，以其中最高的得分A作為該經濟技術標合格產品的得分參與排序。
22.如何理解進入綜合評分排序的產品，如報價高于參考價時，不再確定擬中標產品？
答：在省增補150種藥品評審中，經濟技術標合格的產品，如商務標報價高于參考價，就不能參與綜合評分排序，即參與綜合評分排序的產品其報價不得高于參考價。
23.標的價是否適用于區(qū)別定價產品？
答：同一評審單元只有一個標的價，適用于該評審單元的所有產品。
24.屬于國家基本藥物目錄的浙江省廉價藥品標的價可否從寬設置？
答：其標的價計算方法和其他藥品一樣。
25.標的價、參考價是否接受澄清？
答：國家基本藥物集中采購按評審單元設定標的價，不區(qū)分生產企業(yè)，省增補藥品按生產企業(yè)設定參考價。標的價和參考價以片、粒、支等最小計量單位計算，標的價和參考價在報價前按實際投標產品包裝規(guī)格換算后公示，不接受企業(yè)澄清。
26.覆蓋率計算依據(jù)？
答：國家基本藥物（包括普通大輸液）以2010年6月1日至2011年5月31日間、省增補藥物以2010年7月1日至2011年5月31日間我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在省藥械集中采購平臺上的采購數(shù)據(jù)為依據(jù)計算。
27.基本藥物中標目錄公布后是否可以增補其它規(guī)格？
答：不可以增補規(guī)格，只可以增補與中標產品同品牌同評審單元的其余不同轉化比的產品。
五、大輸液評審
28.本次集中采購普通大輸液范圍如何確定？
答：氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）、葡萄糖氯化鈉注射液（含5%葡萄糖和0.9%氯化鈉）中，50ml及以上，500ml及以下規(guī)格的產品作為普通大輸液。
29.本次集中采購中普通大輸液如何劃分區(qū)域？
答：按人口、交通以及擬采購數(shù)量，將全省劃分5個區(qū)域分別確定中標產品。區(qū)域劃分在報價前公布。“普通大輸液”外的其他大輸液產品參照其他產品規(guī)定。
30.普通大輸液產品區(qū)分包材嗎？
答：區(qū)分。分為玻璃瓶、塑料瓶、直立軟袋和軟袋。其他大容量注射液不區(qū)分包材，合并評審。
31.普通大輸液產品申報時需提供樣品？
答：是的！供應商均應提供標簽或空軟袋。其中250ml和500ml的5%葡萄糖注射液（或250ml和500ml的0.9%氯化鈉注射液），供應商應按照不同包材提供實物樣品各2份。未提交樣品的，評審專家不予評審。
32.普通大輸液產品報價要求？
答：普通大輸液僅對250ml規(guī)格進行報價，同投標人的同系列其他規(guī)格藥品價格按同扣率原則折算生成。
33.普通大輸液產品在同評審單元內同一供應商申報的產品，需要有全部常用包裝規(guī)格？
答：是的！在同評審單元內同一供應商申報的產品，應包括集中采購藥品目錄注明的該藥品下的所有主要規(guī)格（100ml、250ml和500ml），否則按規(guī)格不齊全，拒絕該評審單元其所有大輸液產品的投標。
34.普通大輸液商務標評審方法？
答：普通大輸液產品商務標書評審以250ml容量報價為準，取同評審單元報價最低的前5個產品為擬中標產品，進入商務標產品數(shù)不足5個的全部確定為擬中標產品。
35.普通大輸液的區(qū)域對應方法？
答：普通大輸液產品每個品規(guī)在每個區(qū)域只1家中標，每個區(qū)域均按照5個采購區(qū)域中的最低中標價執(zhí)行統(tǒng)一價格，中標的生產企業(yè)只能選擇1個區(qū)域中標，按照報價由低到高依序選擇區(qū)域，報價相同的按照經濟技術標的得分高低依序選擇。(分區(qū)域中標的供應緊張藥品區(qū)域對應方法同上)
六、基本藥物配送
36.原合格的配送商參加本次集中采購是否需再次報名？如何確定合格配送商？
答：是的。配送商應提供相關資料，報名參加本次基本藥物集中采購，生產企業(yè)自行配送的，也應參加配送商報名。報名后由省采購中心組織有關部門專家進行資格審查，合格后并公布。
37.本次基本藥物集中采購如何確定配送商？
答：由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門會同有關部門根據(jù)配送能力、服務質量、企業(yè)信譽等制定配送商遴選規(guī)則，組織專家組，在省采購中心公布的合格配送商名單中按照雙方自愿的原則選擇2-5家企業(yè)，作為當?shù)鼗舅幬锝y(tǒng)一配送企業(yè)并報省采購中心備案。鼓勵生產企業(yè)自行配送。省采購中心匯總后，公布各縣（市、區(qū)）統(tǒng)一配送商名單。
38.中標供應商應如何制定配送方案？
答：中標供應商應對每個中標產品制定配送方案。配送方案應以縣（市、區(qū)）為單位制定，每個縣（市、區(qū)）必須至少確定1家配送商。
39.在中標結果執(zhí)行中配送商可以變更嗎？
答：可以！在中標結果執(zhí)行期間，因中標供應商因配送商配送不及時等正當理由需變更配送商的，可定期向采購機構提出申請。
40.本次基本藥物集中采購中標價是否還另加3%的配送費？
答：不另加配送費。報價為供應商對采購方的實際供應價，藥品配送費用由中標供應商和其委托的配送商自行協(xié)商、結算。中標價格已包含配送費，省采購中心和醫(yī)療衛(wèi)生機構不再另行支付配送費用。
七、供應商及其產品報名
41.供應商報名要注意些什么？
答：詳見《實施方案》和《招標文書》中供應商及其產品報名之規(guī)定。
1）按《招標文件》中各省投標人和配送商報名、網上申報、書面資質證明材料接收時間段；
2）需要攜帶相關證明材料：
生產企業(yè)投標人報名請攜帶《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產許可證》復印件并加蓋公章，以及單位介紹信（或法定代表人授權書）、個人身份證復印件前來報名。視同生產企業(yè)投標人還應書面說明投標產品名稱，進口藥品國內總代理商作為供應商報名的，還應出具生產企業(yè)的授權代理協(xié)議。
配送商和視同生產企業(yè)投標人應攜帶《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》以及單位介紹信（或法定代表人授權書）、個人身份證復印件。
3）投標人應將所有需遞交的紙質材料掃描后刻錄光盤，并當面遞交紙質材料和掃描件光盤，不接受傳真或郵寄。
42. 何謂視同生產企業(yè)投標人？
答：是指生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司和進口（含港、澳、臺地區(qū)）產品國內總代理（無國內總代理商的，應為從境外直接取得浙江省代理授權的唯一代理商）。
43.國家基本藥物必須有電子監(jiān)管碼才能參加集中采購？
答：是的！國家基本藥物集中采購只接受納入國家食品藥品監(jiān)管局藥品電子監(jiān)管平臺并使用藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)及其產品報名。需提供注冊地省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的該企業(yè)具有國家基本藥物電子監(jiān)管能力并符合相關要求的證明材料。
44.必須提供無違法證明材料？
答：是的！投標人（配送商）在投標人資質證明材料冊在主體冊中應提供注冊地省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的該企業(yè)（進口藥品國內總代理）近3年內無違法行為的證明材料。不提供此證明材料的，采購機構將拒絕其參加本次藥品集中采購。
45.投標人如何申報企業(yè)和投標產品資責材料信息？
答：申報分網上申報和現(xiàn)場資料遞交兩個步驟。
網上申報時可見平臺操作演示，其中“*”項目為必須填報項目。供應商應登錄采購平臺進行企業(yè)及產品信息維護并完成“遞交”，同時提交所有投標的書面資質材料，網上申報信息必須和書面材料一致。;
供應商在完成網上申報后需關注所申報信息的審核狀態(tài)，未通過審核的信息根據(jù)提示及時澄清。未在截止時間之前完成網上申報以及審核未通過的品種產品，不具有報價資格。
注意：在企業(yè)信息和產品信息審核的過程中，請各企業(yè)相關人員定時查看企業(yè)信息和產品信息審核狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)審核未通過，請及時澄清或與采購機構聯(lián)系確認。
46.投標人或其報名產品的代理權存在爭議，如何解決？
答：投標人自行解決。在報價開始之前爭議仍無法解決的，采購機構拒絕該供應商或有關產品的報價。
47.國家基本藥物生產企業(yè)如何上報承諾供貨量？
答：承諾可供貨量由采購機構統(tǒng)一組織企業(yè)在網上申報。投標企業(yè)應根據(jù)實際生產能力，結合本企業(yè)投標產品在全國各省基本藥物中標情況，以及我省公布的擬采購數(shù)量，填報實際可供貨數(shù)量。
48.上報承諾供貨量小于擬采購量如何處理？
答：同評審單元有1家及以上的企業(yè)承諾可供貨數(shù)量大于擬采購數(shù)量的，即該評審單元所有產品不視為“供應緊張藥品”，投標企業(yè)承諾可供貨數(shù)量低于擬采購量的，省采購中心將拒絕其投標。承諾可供貨數(shù)量一般默認為可按月均勻、持續(xù)的提供，供應商因技術升級、設備檢修等原因可能在1年采購期間的部分時段停止或大幅減少產能的，應有相應的合格產品儲備，采取有效措施切實保證中標產品供應，否則視同中標后不供貨，按有關規(guī)定嚴肅處理。
49.為什么要在報價前公示企業(yè)規(guī)模等認定情況信息？
答：為了讓企業(yè)更好地了解本企業(yè)認定信息，也是為了更好地接受社會的監(jiān)督，體現(xiàn)集中采購的公開、公平、公正原則。
50.投標人在報名后還需做什么？
答：在完成報名后，按照《實施方案》要求對企業(yè)信息及相關投標產品進行網上申報，同時提交相關書面材料（見《招標文書》）至采購中心，關注采購平臺公示信息，對申報的信息及時澄清、確認，并按要求即時報價、議價、確定配送關系等。
八、供應商報價及開標
51.是否可以高于標的價、參考價報價？
答：本次集中采購所有中標藥品必須低于或等于標的價或參考價。
商務標報價時不限制高于標的價或參考價的報價，但國家基本藥物擬中標產品報價高于標的價的，應進行議價，直至符合價格評審要求; 省增補150種藥品進入綜合評分排序的產品，如報價高于參考價時，報價高于參考價，就不能參與綜合評分排序，即參與綜合評分排序的產品其報價不得高于參考價。
52.中標價是否受差比價的限制？
答：同廠家同通用名同質量類型下不同劑型、規(guī)格、包裝的投標藥品報價，應符合合理的差比價關系，不得倒掛。如有倒掛，除價格主管部門另有規(guī)定以及兒科等?？朴盟幫?，按就低原則作調平處理。
53.產品報價計價單位及報價產品要求？
答：計價單位為：元，同一供應商不同包裝規(guī)格的產品(僅指不同轉換比)報價不作比較，報價取值僅以供應商有效報價產品的最小包裝規(guī)格為準，其余報價作廢。
投標人不得虛高報價，不得以低于藥品生產成本價報價，不得進行串通報價、惡意競爭，不得在采購周期內擅自漲價或提出廢標。
54.什么是最小包裝規(guī)格？
答：口服制劑按供應商有效報價產品的最小包裝規(guī)格零售包裝報價，注射劑以支(瓶、袋)報價，外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、氣霧劑等按支報價，外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等按基本包裝報價。
55.在《實施方案》中附件1附件2帶 “*” 的條款有何特殊意義？
答：按文件規(guī)定涉及帶 “*”號的條款，供應商需主動申請并遞交相關資料，經審核合格后作為評審分類或加分的依據(jù)。不主動申請的，相關加分項目，采購中心不予認定。
九、其他
56.領取賬號收費嗎？
答：不收。
57.為什么要領賬號？
答：保證投標工作的正常有序進行，只有申領了賬號才能進行網上申報、報價等招標工作。
58.上一輪招標已經有了賬號，本次還要重新申領？
答：需重新申領。
59.領取賬號需要攜帶哪些材料？
答：被授權人憑個人身份證原件，攜帶《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產許可證》復印件并加蓋公章，以及法定代表人授權書、個人身份證復印件前來報名領取。企業(yè)應管理好用戶名和密碼；領取密碼后，應對密碼進行必要的修改，保證信息的安全。因密碼泄露造成的企業(yè)及藥品信息泄露、變動等情況，責任自負。
60.忘記了賬號、密碼怎么處理？
答：企業(yè)授權代表應攜帶領取賬號時要求的全部材料到我中心重新辦理密碼領取手續(xù)。
61.產品資料等是否接受傳真或郵寄？
答：不接收，必須當面遞交至采購中心。
62.本次集中采購企業(yè)投標的流程是怎么樣的?
答：簡要流程：采購機構發(fā)布招標公告→企業(yè)報名、領取賬號及密碼→企業(yè)網上申報（企業(yè)資料、產品資料）、提供書面材料→采購機構審核→企業(yè)澄清→公示認定結果→企業(yè)網上信息確認→網上報價→經濟技術標評審（公示）→商務標評審（公示）→確定擬中標產品（公示）→價格合理評審→確定中標產品→上報集中采購工作領導小組辦公室審核→發(fā)布中標結果（公示）→確定配送關系→簽訂購銷合同→網上交易。
63.標書如何制作？
答：投標人提交的所有文件以及投標人與采購機構就有關集中采購的所有往來函電均應使用中文。包括：投標函、投標藥品信息匯總表、法定代表人授權書、報價表：網上電子報價、 資質證明材料、招標文件要求的其他內容。具體制作方法詳見《招標文件》中的相關規(guī)定。
64.中標藥品是否必須送樣備案？
答：是的！根據(jù)《國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法》和省食品藥品監(jiān)督管理局具體要求進行送樣備案，具體詳見采購平臺公告。
65.什么是伴隨服務？
答：投標人伴隨服務包括但不僅限于：產品的現(xiàn)場搬運或入庫；對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產品或其他不合格包裝產品及時更換等。
66.兩家生產企業(yè)同時投標，可以委托同一個授權人嗎？
答：原則上不同投標人的法定代表授權人不得為同一人，否則采購機構有權提請有關部門調查是否存在串標行為，查實后一律取消本次投標資格，并按有關規(guī)定嚴肅處理。
67.本次投標的所有基本藥物藥品需要提前到貴省的物價局進行物價確認公示后才能投標嗎？
 答：是的！已在浙江省物價局網站（http://www.zjpi.gov.cn/）確認公示的，可不再備案確認，沒有公示的（包括不同轉化比）需按物價部門要求備案確認。
68.藥品集中采購活動中，采購機構只接受企業(yè)法定代表人授權人的賬號申領、密碼重置、企業(yè)申訴等業(yè)務受理，辦理時需出示《法定代表人授權書》和法定代表人授權的代理人《居民身份證》原件。