構(gòu)建“研發(fā)-API原料藥-制劑（自有品牌）-國際市場營銷”的供應(yīng)鏈，將成為未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施“走出去”的方向　　
　　“中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要向高質(zhì)、清潔的方向發(fā)展。”在上月由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會組織的醫(yī)藥企業(yè)“走出去”戰(zhàn)略研討會上，海正藥業(yè)總裁助理朱康勤對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向給出了如此定位，“應(yīng)打造以特色原料藥規(guī)?；?、低成本、多系列領(lǐng)域、多產(chǎn)品梯度組合的產(chǎn)品開發(fā)和制造的產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)品群組，構(gòu)建“研發(fā)-API原料藥-制劑（自有品牌）-國際市場營銷”的內(nèi)部供應(yīng)鏈。”

現(xiàn)階段，我國已有一批醫(yī)藥企業(yè)逐漸開始在全球市場布局，并取得了一定成效，如通過資本運(yùn)作進(jìn)行海外投融資，或在海外建廠生產(chǎn)，或把分銷網(wǎng)絡(luò)拓展到海外。然而，從總體上來說，中國醫(yī)藥企業(yè)的“走出去”之路才剛剛起步，大多數(shù)企業(yè)仍為“如何走出去”所困惑，如何面對歐美醫(yī)藥市場的高技術(shù)壁壘、高市場風(fēng)險以及嚴(yán)格而陌生的法律規(guī)范，如何在海外市場樹立品牌，如何開展海外營銷等問題仍需要探索?！　?/p>

制劑出口仍艱　　

據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年，我國制劑出口總額達(dá)到了397.33億美元，其中中藥類產(chǎn)品為19.44億美元，西藥類產(chǎn)品為239.30億美元，醫(yī)療器械類產(chǎn)品為138.59億美元。

雖然到目前為止，我國已有21個企業(yè)的20多個產(chǎn)品通過FDA、歐盟、日本等認(rèn)證，但多以單品種注冊為主，難顯規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。而我國制劑出口多缺乏API支撐，或API沒有優(yōu)勢，出口制劑難以賺錢。同時，出口制劑沒有挑戰(zhàn)專利，無法獲得180天的優(yōu)先期。多數(shù)藥企走出去只是采取委托加工、貼牌生產(chǎn)的方式，以自有品牌進(jìn)入國際市場的例子仍寥寥無幾，品牌缺失成為普遍現(xiàn)象。

此外，雖然我國有產(chǎn)品通過主流市場的注冊，但注冊的產(chǎn)品卻難以進(jìn)入國外保險機(jī)構(gòu)的采購范圍，無法打開歐美主流市場。事實(shí)上，出口產(chǎn)品所帶來的國際市場收益并不大，因此，大多企業(yè)開始懷疑靠高額注冊費(fèi)用來打開的國際市場到底是“餡餅”還是“陷阱”？“企業(yè)高額成本導(dǎo)致大量虧損，使得制劑的海外注冊成為了一種概念炒作。”海正藥業(yè)戰(zhàn)略與管理委員會主任朱康勤分析。

另據(jù)了解，目前在世界衛(wèi)生組織采購的藥品中，2/3的產(chǎn)品是來自印度，只有6只來自中國?！　?/p>

印度經(jīng)驗(yàn)：先易后難　　

2000年國家實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略以來，我國醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)有了10年多的國際化經(jīng)驗(yàn)，但目前真正“走出去”的企業(yè)還是鳳毛麟角，并未形成跨國趨勢，無論是數(shù)量、規(guī)模還是效益，中國的醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展都任重道遠(yuǎn)，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長孟冬平如是表示。

對于走出去的企業(yè)來說，現(xiàn)階段最缺乏的是國際化運(yùn)作的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部主任許銘分析，目前企業(yè)大多面臨著六大短板：一是達(dá)標(biāo)企業(yè)難有能力接單；二是對市場回報過度期待；三是未能有效進(jìn)入國家醫(yī)保目錄；四是營銷網(wǎng)絡(luò)難以打開；五是法律準(zhǔn)備不足；六是尚難擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國制造”產(chǎn)品。

現(xiàn)階段，我國出口的產(chǎn)品由出口低端產(chǎn)品向出口仿制藥和有一定附加值的產(chǎn)品過渡，市場進(jìn)入方式由以出口為主向以契約式進(jìn)入為主轉(zhuǎn)變，因此，在工藝革新能力和研發(fā)生產(chǎn)成本方面都有明顯優(yōu)勢的印度，不僅是我國藥企的競爭對手更是學(xué)習(xí)對象。

印度的原料藥和制劑都在本國生產(chǎn)，而且均通過歐盟認(rèn)證，在劑型和API上十分專注，而這正是我國制劑的最大短板，而其對硬件設(shè)備的投入亦提高了生產(chǎn)流程的控制能力，達(dá)到客戶提出的更高標(biāo)準(zhǔn)要求，成為國際大公司（如輝瑞）的合同加工供應(yīng)商；另一方面，通過積極發(fā)展與跨國制藥公司簽訂藥物研發(fā)合同業(yè)務(wù)，目前其已有橫跨定制合成、API、制劑領(lǐng)域的全球10大醫(yī)藥外包公司。

在發(fā)展模式方面，印度企業(yè)分別通過產(chǎn)品組合供應(yīng)、細(xì)分市場、合同加工、大規(guī)模擴(kuò)張等發(fā)展模式有針對性地進(jìn)入不同國家的市場；其對銷售渠道的選擇也有所不同，如在英國市場，主要通過批發(fā)商銷售，在愛爾蘭市場選擇采用醫(yī)院/社區(qū)直銷，在歐洲大陸市場，則采取指定分銷商銷售來完成。

而目前，我國企業(yè)應(yīng)積極利用國際產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)整、產(chǎn)業(yè)分工重組的機(jī)遇，通過各種方式的國際合作加速融入全球產(chǎn)業(yè)鏈，克服產(chǎn)業(yè)壁壘，進(jìn)人新市場，獲得新技術(shù)，孟冬平表示。

同時，朱康勤也建議，現(xiàn)階段中國藥企最需要做的是培育能真正進(jìn)入歐洲等規(guī)范市場的產(chǎn)品，建立自己的產(chǎn)品組合，增強(qiáng)市場生存能力，尋找小空間中的大市場，創(chuàng)造能達(dá)成雙贏的買賣機(jī)會。

事實(shí)上，從去年以來，我國醫(yī)藥企業(yè)的國際化步伐明顯加快。如在2008年，與越南合資設(shè)立VCP公司的國藥集團(tuán)中國醫(yī)藥外貿(mào)公司，2010年繼續(xù)擴(kuò)大在越投資，其大輸液項(xiàng)目及疫苗項(xiàng)目獲得投資許可證。

而作為在海外營銷做得比較成功的中藥企業(yè)天士力，去年7月其復(fù)方丹參滴丸正式進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，通過現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等渠道向進(jìn)口國輸出我國的中藥審評標(biāo)準(zhǔn)，利用教育為先，“直銷+體驗(yàn)營銷”的方式打開國際市場。

國內(nèi)藥企大可以借鑒印度的做法，先在法規(guī)相對寬松的規(guī)范市場推出新仿制藥，再將其引入到法規(guī)嚴(yán)格的規(guī)范市場，在降低成本的同時積累cGMP經(jīng)驗(yàn)，解決潛在問題。由此，海正也制定了自己的“三步走”國際化戰(zhàn)略，即“OEM-ANDA-ANDA/NDA”，同時在營銷方式上，通過先易后難的產(chǎn)品組合方式向國際市場逐步滲透。