各市、縣人民政府，省人民政府各委、廳，各直屬機構(gòu)：

  《山西省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

                                山西省人民政府辦公廳

                                        二○一一年三月一日

山西省建立和規(guī)范政府辦基層

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施方案

為進一步規(guī)范基本藥物招標采購工作，合理降低基本藥物招標采購價格，切實提高人民群眾受益程度，確?；舅幬镏贫葘嵤┬Ч?，根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）精神，結(jié)合我省實際，制訂以下實施方案：

一、指導思想

對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物（含省補充目錄品種）實行以省為單位集中招標采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應。通過規(guī)范基本藥物招標采購工作機制，保障基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、劑型適宜、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基本藥物供應保障體系，使人民群眾真正得到實惠。

二、保障措施

（一）明確基本藥物招標采購主體。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場競爭進行采購。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中招標采購的主管部門，負責搭建非營利性省級集中招標采購平臺，確定基本藥物采購機構(gòu)，對基本藥物集中招標采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決招標采購中出現(xiàn)的問題。省藥械集中招標采購中心（以下稱采購中心）作為省衛(wèi)生廳確定的基本藥物招標采購機構(gòu)，利用省級集中招標采購平臺開展基本藥物招標采購工作，負責采購平臺的使用、管理和維護。省級集中招標采購平臺的建設(shè)和維護費用由財政負責解決。設(shè)區(qū)的市及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機構(gòu)。

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購中心簽訂委托協(xié)議，采購中心作為基本藥物采購的責任主體，負責定期匯總?cè)』舅幬锊少徯枨螅幹苹舅幬锊少徲媱?，實施基本藥物采購，并與基本藥物供應企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行。采購中心在提供服務過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購中心必要的工作經(jīng)費列入政府預算。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要加強對采購中心的監(jiān)管。

（二）合理編制基本藥物采購計劃。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照協(xié)議定期向采購中心提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定向采購中心及時支付貨款。采購中心負責匯總基本藥物用藥需求并編制采購計劃，按照臨床必需和基層實際確定采購的具體品種、劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。采購的劑型和規(guī)格應是國家確定的劑型和規(guī)格，要兼顧成人和兒童用藥需要。

在確定采購數(shù)量前，基本藥物將采用單一貨源承諾方式進行采購，即每種基本藥物只選擇一家企業(yè)采購。

（三）加強基本藥物市場價格調(diào)查。省衛(wèi)生廳和省物價局負責對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，收集各地市場價格調(diào)查情況，并建立基本藥物價格信息庫。市場實際購銷價格應作為基本藥物集中招標采購的重要依據(jù)，原則上集中招標采購價格不得高于市場實際銷售價格。采購中心通過集中招標采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。

（四）明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。用量小的基本藥物集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購，也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。供貨主體對基本藥物的質(zhì)量和供應負責。

（五）多種方式采購基本藥物?；舅幬镌瓌t上均應通過集中招標采購的方式采購。在國家出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，每種規(guī)格只選擇一家企業(yè)采購。

獨家品種應采取單獨議價的方式進行采購；基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購；對臨床常用且價格低廉，或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購；麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

集中招標采購中，企業(yè)投標價均高于市場價格時，采購中心與投標企業(yè)依次進行單獨議價，在不高于市場價格的前提下，報價最低的企業(yè)中標，如果均不能達成一致，即宣布廢標。

通過以上方式未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，由采購中心確定替代劑型、規(guī)格重新招標采購，或委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并報衛(wèi)生部和國務院醫(yī)改辦備案。

（六）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。基本藥物采購遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。采用“雙信封”的招標制度，在保證基本藥物質(zhì)量的前提下，實行最低價中標。具體辦法由省衛(wèi)生廳負責制定。

采購中心確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。省食品藥品監(jiān)督管理局負責開展基本藥物質(zhì)量抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對檢驗不合格的，依法進行查處，并及時向社會公布。

（七）充分發(fā)揮基層作用。采購中心負責建立基本藥物招標采購專家?guī)?，吸納基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務人員參與基本藥物采購計劃的制訂、評標、談判等工作。專家?guī)斐蓡T中，基層代表不少于三分之一。

(八)規(guī)范基本藥物購銷行為。采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂基本藥物購銷合同。明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，供貨企業(yè)原則上不得拒絕。供貨企業(yè)應按照合同要求將基本藥物配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收到貨后，應及時進行驗收并出具簽收單，并在15日內(nèi)向采購中心支付貨款。采購中心根據(jù)簽收單向供貨企業(yè)支付貨款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日。逾期未付款的，采購中心應承擔違約責任，向供貨企業(yè)支付違約金。采購中心要設(shè)立專用賬戶，建立基本藥物采購付款制度，制定具體的付款流程和辦法，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)貨款進行統(tǒng)一支付。因縣級財政補償資金未及時足額到位，醫(yī)療機構(gòu)不能及時支付貨款，造成采購中心違約的，違約金由醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級財政支付。

為及時足額支付貨款，保證基本藥物采購供應，由省級財政設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金。

（九）建立動態(tài)監(jiān)管機制。加強基本藥物供貨企業(yè)監(jiān)管，對未按合同規(guī)定及時配送供貨的，予以警告并限期整改；對逾期不改和在采購過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格、中標后拒不簽訂合同或拒不供貨、嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、抽驗三次以上不合格的，以及向采購中心、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的供貨企業(yè)，取消其招投標、配送資格，并在兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與任何藥品的招標采購配送工作。違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法進行查處，并向社會公布。對參與上述違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定處理，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。

省級價格主管部門要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，指導采購中心合理確定基本藥物基本招標采購價格，要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。

（十）完善基本藥物電子監(jiān)管和供應的信息系統(tǒng)。從2011年4月1日起，所有中標品種必須使用藥品電子監(jiān)管碼，采購中心不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼的企業(yè)供應的基本藥物。

要進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。逐步開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

（十一）建立信息公開制度。基本藥物集中招標采購工作結(jié)束后3日內(nèi)，由省衛(wèi)生廳向社會公布招標采購基本藥物的品種、劑型、規(guī)格、價格、中標企業(yè)等相關(guān)信息，接受群眾和社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄報國務院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

（十二）加強宣傳和培訓。加強對基層醫(yī)務人員的培訓和考核，推進基本藥物臨床應用指南和處方集的使用，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管。要加大宣傳力度，引導群眾轉(zhuǎn)變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

三、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導?；舅幬锛姓袠瞬少徥菍嵤┗舅幬镏贫鹊年P(guān)鍵環(huán)節(jié)，涉及多方利益調(diào)整，將會遇到多種困難和阻力。各地、各有關(guān)部門要提高認識、堅定信心，在省醫(yī)改領(lǐng)導組領(lǐng)導下，各司其職，密切配合，全面落實國辦發(fā)〔2010〕56號文件精神及本《實施方案》要求，妥善解決招標采購中遇到的新情況、新問題，確?；舅幬镏贫鹊捻樌麑嵤?。

（二）落實各方責任。省人民政府對基本藥物招標采購負總責。各縣（市、區(qū)）人民政府要提前落實補償資金，保證補償資金及時足額到位。

省醫(yī)改辦（省發(fā)展改革委）要充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，負責研究解決基本藥物招標采購中的政策性問題，及時向國務院醫(yī)改辦報送貫徹落實情況。

省衛(wèi)生廳作為基本藥物招標采購的主管部門，負責建立采購平臺，組織制定基本藥物招標采購具體辦法，組織開展基本藥物招標采購工作，解決招標采購中遇到的具體問題。負責組織開展對基層醫(yī)務人員的培訓和考核，引導和規(guī)范基層醫(yī)務人員合理使用基本藥物。

省財政廳在衛(wèi)生系統(tǒng)整合現(xiàn)有衛(wèi)生信息系統(tǒng)資源的基礎(chǔ)上，負責安排省級集中采購平臺必要的建設(shè)經(jīng)費和采購機構(gòu)人員及專項業(yè)務經(jīng)費，設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。

省物價局要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，負責建立基本藥物市場價格信息庫。

省食品藥品監(jiān)管局要加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，對基本藥物實行全品種覆蓋質(zhì)量抽驗，依法查處生產(chǎn)、經(jīng)營假劣基本藥物行為，保障基本藥物質(zhì)量安全。

省編辦、社會保障、商務、經(jīng)信、監(jiān)察等有關(guān)部門要在各自職責范圍內(nèi)發(fā)揮職能作用，加大支持力度，保障此項工作的順利推進。

（三）加強督導檢查。省醫(yī)改辦要將基本藥物招標采購工作作為醫(yī)改目標任務評估的核心指標之一，會同有關(guān)部門對各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購情況進行考核。

（四）落實配套政策。要加快推進我省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革，盡快制定出臺績效工資、人員編制、財政補償?shù)雀黜椗涮渍?，保證各項政策落實到位。