諾華制藥依舊保持藥物開發(fā)不敗的秘笈
核心提示:許多大型制藥公司都把藥物研發(fā)與市場銷售緊密結(jié)合起來,重點關(guān)注那些銷量最大的產(chǎn)品。然而,諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁馬克·費舍曼博士卻另辟蹊徑,讓醫(yī)生參與到藥物開發(fā)的早期階段,阻止市場營銷人員介入,進而重視那些治療較小患者群而又具有多種適應(yīng)癥的藥物。
大型制藥公司面臨專利到期和藥物開發(fā)線衰竭的困擾,而諾華卻依舊保持藥物開發(fā)的絕對優(yōu)勢,目前有近50只新藥處于晚期臨床試驗階段。
許多大型制藥公司都把藥物研發(fā)與市場銷售緊密結(jié)合起來,重點關(guān)注那些銷量最大的產(chǎn)品。然而,諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁馬克·費舍曼博士卻另辟蹊徑,讓醫(yī)生參與到藥物開發(fā)的早期階段,阻止市場營銷人員介入,進而重視那些治療較小患者群而又具有多種適應(yīng)癥的藥物?! ?/p>
研發(fā)領(lǐng)域全面擴張
“這樣做早期很艱苦并且很孤單,把市場營銷排斥在藥物研究過程和罕見病藥物開發(fā)之外的觀念曾受到極力反對。”回想起最初的想法,費舍曼如是評價。
不過9年之后,當其它大型制藥公司藥物開發(fā)面臨衰竭,58歲的費舍曼看到的卻是諾華在美國和全球研發(fā)領(lǐng)域的全面擴張。作為諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁,費舍曼強調(diào)的更多是“科學(xué)、擁抱新的學(xué)術(shù)機構(gòu)和尋找商業(yè)合作伙伴”。
波士頓哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院自然科學(xué)教授、諾華科學(xué)咨詢委員會成員道格拉斯·梅爾頓說:“費舍曼正在轉(zhuǎn)變諾華的藥物開發(fā)模式。他鼓勵研究人員追逐更有臨床療效的藥物,而不是把這些藥物用以治療更廣泛的患者作為研究目的。”
費舍曼的戰(zhàn)略正發(fā)揮效應(yīng)。2009年,諾華有4只新藥獲得FDA批準,包括首只治療良性腦腫瘤結(jié)節(jié)性腦硬化藥物Afinitor。目前諾華有近50只藥物處于晚期臨床試驗階段,這一數(shù)字對于一家大型制藥公司來說非??捎^。近年來,諾華早期研究階段的藥物數(shù)量大約增加了2倍。
Afinitor獲批上市絕對是費舍曼戰(zhàn)略的一次成功實踐:該藥為研究人員提供了更好理解 “分子途徑”進而控制多種疾病的范例(Afinitor已被批準用于治療晚期腎細胞癌)。“諾華的研究方法更具針對性和效率。” 費舍曼說。
諾華已成為生命科學(xué)領(lǐng)域一股新的力量。公司與許多領(lǐng)先的醫(yī)院、大學(xué)和生物技術(shù)公司都建立了合作關(guān)系,同時還與健贊和Biogen Idec公司保持業(yè)務(wù)。
費舍曼選擇美國馬薩諸塞州坎布里奇(諾華科研機構(gòu)的總部所在地)作為藥物研究和開發(fā)的據(jù)點,是為了在此建立一個藥物研發(fā)生產(chǎn)的動態(tài)環(huán)境。
去年秋季,諾華在坎布里奇的科研機構(gòu)投資增加2倍,達6億美元。同時還雇傭200~300名人員,至此諾華在坎布里奇有大約2000名工作人員?! ?/p>
引入概念驗證試驗
當許多制藥公司開始減少內(nèi)部研究,通過增加購買一些小型生物技術(shù)公司的新藥維持增長的時候,費舍曼卻獲得了諾華委員會和時任CEO魏思樂的支持,保持了研究投資水平。去年11月,諾華宣布在美國削減1400名銷售人員,不過諾華坎布里奇研究總部并不受影響。
費舍曼認為,如果降低投資水平,當然可以在短期內(nèi)增加公司的利潤,但公司需要有長期的眼光。
魏思樂承認,因把公司研究總部建立在諾華坎布里奇而受到歐洲同行的批評。費舍曼在被推舉為諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁時,面臨內(nèi)部質(zhì)疑,在邀請臨床醫(yī)生到諾華實驗室參與藥物早期階段研究時也遇到一定麻煩。
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