各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局、省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)藥品企業(yè)：

現(xiàn)將《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)不良行為處理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際貫徹執(zhí)行。在執(zhí)行中有何意見(jiàn)，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告我廳。

二〇一一年四月二十九日

安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)不良行為處理辦法（試行）

第一條  為規(guī)范全省藥品招標(biāo)采購(gòu)交易行為，從源頭上遏制和預(yù)防商業(yè)賄賂，制止藥品招標(biāo)采購(gòu)中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管等行為，根據(jù)國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等七部委《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》、衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》等，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)中從事藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）活動(dòng)的企業(yè)及其代理人和采購(gòu)使用中標(biāo)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條  本辦法所稱(chēng)藥品購(gòu)銷(xiāo)不良行為，是指藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)及其代理人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在藥品招標(biāo)采購(gòu)交易活動(dòng)中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、商業(yè)賄賂等行為。

第四條  藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄：

（一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的；

（二）提供虛假、無(wú)效文件的；

（三）以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)（掛網(wǎng)）的；

（四）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序的；

（五）對(duì)中標(biāo)（掛網(wǎng)）入圍產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；

（六）不配送或不按時(shí)配送中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的；

（七）經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)（掛網(wǎng)）的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；

（八）以其他非中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品取代中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品進(jìn)行配送的；

（九）省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定的其他情形；

（十）違反法律法規(guī)的其他情形。

第五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，列入不良記錄：

（一）不參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的；

（二）提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料的；

（三）不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的；

（四）不按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)藥品，擅自采購(gòu)非中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品替代中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的；

（五）藥品購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；

（六）不執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)審核的集中采購(gòu)藥品臨時(shí)零售價(jià)的；

（七）收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其他利益的；

（八）其他違反法律法規(guī)的行為。

第六條  從事藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）的總公司被認(rèn)定為不良行為的，其具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；具有法人資格的子公司被認(rèn)定為不良行為的，總公司不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)的代理人被認(rèn)定為不良行為的，該藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第七條  省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在省衛(wèi)生廳，以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥招辦）在“安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)”上建立“安徽省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄查詢(xún)系統(tǒng)”，實(shí)行在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中不良記錄查詢(xún)制度。信息內(nèi)容包括：不良行為當(dāng)事人基本情況、基本事實(shí)以及受處理結(jié)果等。

第八條  省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位建立溝通機(jī)制，通報(bào)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息和不良行為舉報(bào)查處結(jié)果。省藥招辦負(fù)責(zé)收集和公布不良記錄。市、縣（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)收集被當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ?、紀(jì)檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價(jià)、工商等機(jī)關(guān)部門(mén)查處的醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域案件，以及受理查實(shí)的不良行為舉報(bào)，報(bào)省衛(wèi)生廳及省藥招辦備案和公示。

第九條  在公布藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良記錄前，省藥招辦通過(guò)一定的形式告知當(dāng)事人。當(dāng)事人對(duì)不良紀(jì)錄有異議的，在15 個(gè)工作日內(nèi)可向省藥招辦提出復(fù)核申請(qǐng)。自處理機(jī)關(guān)對(duì)不良行為的認(rèn)定之日算起，不良記錄公布期為兩年。

第十條  當(dāng)事人對(duì)被認(rèn)定的不良行為有異議的，可以向認(rèn)定機(jī)關(guān)申請(qǐng)查詢(xún)。當(dāng)事人對(duì)認(rèn)定機(jī)關(guān)提供的查詢(xún)結(jié)果有異議的，可以請(qǐng)求復(fù)核。

第十一條  對(duì)本辦法第四條所列入不良記錄的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)，在公布期間，取消該企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品中標(biāo)（入圍）或配送資格；省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)品集中采購(gòu)或配送資格申請(qǐng)；全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)品或與其簽訂配送合同，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。

第十二條  對(duì)本辦法第五條所列入不良記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公布期間，對(duì)年度綜合目標(biāo)責(zé)任制考核實(shí)行一票否決，其單位當(dāng)年不得被評(píng)為先進(jìn)，全省進(jìn)行通報(bào)。除依法依紀(jì)追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

第十三條  任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)或者其代理人給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員財(cái)物或者其他利益的，有權(quán)向監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)，監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。

第十四條  衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法情況的監(jiān)督檢查。

第十五條  本辦法由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第十六條  本辦法自公布之日起施行。省衛(wèi)生廳發(fā)布的《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)不良行為處理暫行規(guī)定》（皖衛(wèi)計(jì)〔2008〕75號(hào)）不再執(zhí)行。