有關藥品生產、經(jīng)營企業(yè)：
《2011年河南省政府辦基層醫(yī)療機構基本藥物集中采購目錄》已在河南省醫(yī)藥招標采購網(wǎng)公布，現(xiàn)將遞交材料有關事宜通知如下：
一、申報材料格式要求
（一）申報資料統(tǒng)一使用A4紙張；
（二）申報材料如為復印件應逐頁加蓋單位公章；
（三）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證；
（四）紙質材料應準備齊全后一次性遞交完畢，且紙質材料必須與網(wǎng)上維護的信息相一致，否則不予受理。不受理傳真件和郵遞件。
二、企業(yè)冊內容及裝訂順序
（一）封面（注明企業(yè)用戶名和企業(yè)名稱）（見附表1）；
（二）《法人授權書》（可在河南省醫(yī)藥招標采購網(wǎng)下載專區(qū)下載）；
（三）2011年度河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購被授權人信息采集卡（見附表2）；
（四）供貨及配送承諾函（見附表3）；
（五）藥品生產（經(jīng)營）許可證、GMP（GSP）證書、營業(yè)執(zhí)照（副本）；
（六）代理協(xié)議書或由國外生產企業(yè)出具的總代理授權證明（港澳臺藥品和進口藥品）；
（七）2010年度本生產企業(yè)增值稅納稅報表（需加蓋稅務部門及投標企業(yè)單位公章）；
（八）其它相關文件材料。
三、產品冊內容及裝訂順序
（一）封面（注明通用名、劑型、規(guī)格、轉換系數(shù)）（見附表4）；
（二）《藥品注冊批件》、《醫(yī)藥產品注冊證》或《進口藥品注冊證》；
（三）藥品說明書（原件）；
（四）藥品質量層次（專利藥品、國家一類新藥、國家科學技術獎藥品、優(yōu)質優(yōu)價中成藥、原研制和單獨定價藥品）相關證明材料，2010年在河南省已投標藥品的質量層次以我中心網(wǎng)站公布為準，不需要遞交相關材料；
（五）國家和省發(fā)展改革委公布的藥品最高零售價有效證明及其文件文號；
（六）藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書；
（七）港澳臺藥品和進口藥品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件；
（八）藥品有效期和藥品儲存條件高于其他同類品種的，需提供本企業(yè)產品說明書原件和其他兩家產品說明書原件并粘于一張A4紙上逐一加蓋公章。藥品主要原料為本企業(yè)（集團）生產的需提供本企業(yè)原料注冊批件和原料GMP證書復印件加蓋公章；
（九）其它相關文件材料。
四、遞交材料
時間：2011年4月29日至5月12日（節(jié)假日不休息）。
地點：河南省醫(yī)藥采購服務中心一樓大廳（鄭州市緯五路與經(jīng)三路交叉口向西50米路北）。
聯(lián)系人：郭永信   李林志
聯(lián)系電話：0371-65960715 65960710
 

附件：1、 企業(yè)冊內容及裝訂順序

      2、 產品冊內容及裝訂順序
 

                              
二〇一一年四月二十八日