各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)《2011年湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實施方案》要求，為做好2011年湖北省基本藥物集中招標(biāo)網(wǎng)上注冊工作，現(xiàn)就有關(guān)注冊事項通知如下：
一、注冊范圍：詳見《2011年湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄》及其說明類文件（國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、毒性藥品，以及免費(fèi)治療的傳染病用藥（抗結(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片除外）。
二、注冊要求：《2011年湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄》所列的通用名、劑型、規(guī)格下的產(chǎn)品，不論其質(zhì)量層次，該產(chǎn)品及相關(guān)廠家均必須參加此次注冊。
（一）注冊方法：注冊報價系統(tǒng)登錄窗口為：“湖北省基本藥物集中采購平臺”（網(wǎng)址：http://www.hbjbywzb.cn）注冊報價系統(tǒng)。
1、2010年注冊過的企業(yè)憑原注冊號、密碼登錄平臺；未注冊過的企業(yè)在遞交注冊材料時應(yīng)申明為新注冊企業(yè)，在注冊材料初審合格后，由工作人員現(xiàn)場分配注冊號、密碼；注冊號遺忘的可在首頁《企業(yè)名錄》通過企業(yè)名稱查詢，密碼遺忘的憑《密碼遺失重新領(lǐng)取函》到經(jīng)辦機(jī)構(gòu)大廳辦理密碼重置。
2、增補(bǔ)藥品編碼
如本企業(yè)產(chǎn)品屬于上述注冊范圍，但在平臺上注冊維護(hù)產(chǎn)品信息時，在“本企業(yè)商品”和“新增商品”中無對應(yīng)通用名劑型規(guī)格的，請及時向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)204室單獨(dú)遞交產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（全套注冊資料仍需另外按注冊材料要求準(zhǔn)備及遞交），申明要求增補(bǔ)規(guī)格，并跟蹤關(guān)注該產(chǎn)品在平臺基本數(shù)據(jù)庫的增補(bǔ)情況。
3、、注冊材料要求及網(wǎng)上產(chǎn)品信息維護(hù)
3.1平臺審核狀態(tài)為“2010年審核通過”的產(chǎn)品注冊材料及信息維護(hù)要求：
產(chǎn)品狀態(tài)為“2010年審核通過”的，除需遞交下文注冊材料裝訂格式要求中標(biāo)明“不論平臺顯示審核狀態(tài)是什么，都需要重新遞交”的材料外，原網(wǎng)上注冊內(nèi)容沒有發(fā)生變化的，不必再遞交其他材料；網(wǎng)上注冊內(nèi)容有改變的，必須在下文③“產(chǎn)品序號頁”列明需更改項并附相應(yīng)證明材料，由中心工作人員審核通過后，代為維護(hù)網(wǎng)上注冊信息。
“轉(zhuǎn)換系數(shù)/包裝數(shù)量”不得更改，有新增“轉(zhuǎn)換系數(shù)/包裝數(shù)量”的必須按全新產(chǎn)品注冊，并提交全套注冊材料及網(wǎng)上新增注冊產(chǎn)品。
3.2在平臺審核狀態(tài)為“不通過”、“未審核”或新添加注冊產(chǎn)品的注冊材料及信息維護(hù)要求：
新增加注冊產(chǎn)品、或?qū)徍藸顟B(tài)為“未審核”或“審核不通過”的產(chǎn)品，應(yīng)按注冊要求提交全套注冊資料，并在平臺自行填報、維護(hù)產(chǎn)品信息（需要新增藥品編碼的應(yīng)先完成步驟2的工作，才能進(jìn)行網(wǎng)上信息維護(hù)）。
三、注冊材料要求
產(chǎn)品注冊材料要求詳見附件2、3、4。
四、遞交注冊材料及網(wǎng)上注冊時間：2011年4月11日～2011年4月15日（每天上午8:30～12:00，下午2:30～5:30，節(jié)假日不休息）。
遞交注冊材料地點(diǎn)：湖北省綜合招投標(biāo)中心二樓辦事大廳藥品招標(biāo)窗口
地址：武漢市武昌區(qū)中北路28號（省財政廳旁、洪山家樂福斜對面）
聯(lián)系電話：027-87841562，87841671，87237042
 
附件：1、2011年湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄

2、2011年湖北省基本藥物產(chǎn)品注冊材料要求

3、2011年湖北省基本藥物相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)注冊材料要求

4、2011年經(jīng)營企業(yè)注冊材料要求

5、密碼遺失重新領(lǐng)取函（用于已注冊但密碼遺失，無法登錄注冊系統(tǒng)的企業(yè)）

 
湖北省綜合招投標(biāo)中心
二○一一年四月八日