首頁(yè) > 醫(yī)藥招標(biāo) > 招標(biāo)公告

2011年黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)具藥品招標(biāo)證明工作制度(試行)》的通知

2011-03-02 00:00 來(lái)源:黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局:

  為進(jìn)一步促進(jìn)我省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,規(guī)范我局開(kāi)具《藥品招標(biāo)證明》日常管理工作,經(jīng)研究,我局制定了《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)具工作制度(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年二月二十八日

 

 


黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)具《藥品招標(biāo)證明》工作制度(試行)

  一、在全國(guó)范圍內(nèi)申請(qǐng)藥品集中采購(gòu)招標(biāo)的本省藥品生產(chǎn)企業(yè)需開(kāi)具《藥品招標(biāo)證明》的,應(yīng)填寫(xiě)《藥品招標(biāo)證明申請(qǐng)表》(附后),并按要求準(zhǔn)備好相關(guān)材料后,報(bào)企業(yè)所在地市(地)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行初審。

  二、各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)管情況,對(duì)藥品招標(biāo)證明申請(qǐng)進(jìn)行綜合審查,保證投標(biāo)企業(yè)具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)和完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、能夠保證藥品質(zhì)量,近年其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為符合國(guó)家藥品管理的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)審查同意其藥品進(jìn)行招標(biāo)的,由市(地)局在《藥品招標(biāo)證明申請(qǐng)表》中簽署意見(jiàn),并加蓋公章。

  三、省食品藥品稽查局對(duì)招標(biāo)企業(yè)近年來(lái)有無(wú)生產(chǎn)假藥及嚴(yán)重違法違規(guī)行為有關(guān)情況進(jìn)行審查,在《藥品招標(biāo)證明申請(qǐng)表》中簽署意見(jiàn),并加蓋公章。

  四、企業(yè)將《藥品招標(biāo)證明申請(qǐng)表》、申報(bào)材料(一式一份,均為原件)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。參加基本藥物招標(biāo)的企業(yè),還須提供基本藥物電子監(jiān)管入網(wǎng)相關(guān)證明材料。省局接到申請(qǐng)后,在三個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作,符合要求的,起草《藥品招標(biāo)證明》,履行省局用印審批程序。自同意開(kāi)具《藥品招標(biāo)證明》之日起兩個(gè)工作日內(nèi)完成《藥品招標(biāo)證明》件的制作工作,并通知企業(yè)領(lǐng)取。

  五、《藥品招標(biāo)證明》中包括藥品招標(biāo)所涉及的省份、投標(biāo)企業(yè)名稱、招標(biāo)藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小包裝單位、批準(zhǔn)文號(hào)等基本信息以及近年有無(wú)違法違規(guī)行為等監(jiān)管信息。文件編號(hào)為“黑藥招標(biāo)+年份+流水號(hào)”。

  六、申報(bào)企業(yè)需提交的資料包括:

 ?。ㄒ唬端幤氛袠?biāo)證明申請(qǐng)表》;

 ?。ǘ┵Y質(zhì)證明材料;

  《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》、《藥品再注冊(cè)批件》及加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的發(fā)票復(fù)印件,并加蓋企業(yè)公章;

  七、《藥品招標(biāo)證明》原件數(shù)量與藥品招標(biāo)所涉及的省份數(shù)量保持一致。

  八、《藥品招標(biāo)證明》僅限于藥品招標(biāo)使用,不具有其它效力,不得用于其它用途。

  九、各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)藥品監(jiān)管工作實(shí)際情況,制定各自的藥品招標(biāo)審查工作制度。

  十、本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。

附件:黑龍江省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品招標(biāo)證明申請(qǐng)表.doc
 

Tags:

責(zé)任編輯:露兒

已有0人參與

聯(lián)盟會(huì)員評(píng)論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
  • 浙江省中標(biāo)價(jià)被舉報(bào),這些藥品被踢出市場(chǎng)!
    浙江省中標(biāo)價(jià)被舉報(bào),這些藥品被踢出市場(chǎng)!

    浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購(gòu)部分中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格投訴處理結(jié)果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產(chǎn)品全國(guó)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果執(zhí)行中,部分產(chǎn)品因價(jià)格等原因被投訴。...

  • 醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個(gè)月?tīng)可?00余藥企
    醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個(gè)月?tīng)可?00余藥企

    上周,修正藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書(shū)顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長(zhǎng)、長(zhǎng)白朝鮮族自治縣縣委書(shū)記褚來(lái)福通化市制藥股份有限公司的股權(quán),價(jià)值25萬(wàn)元。...

  • 這些藥企,人事大變動(dòng)
    這些藥企,人事大變動(dòng)

    進(jìn)入七月,藥企人事變動(dòng)愈發(fā)頻繁!...

  • 2017國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)排行榜
    2017國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)排行榜

    本次“2016年度中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”評(píng)選時(shí)間跨度為2016年1月1日~12月31日。...

  • 劑量不準(zhǔn)估摸著來(lái) “兒童酌減”這藥咋吃?
    劑量不準(zhǔn)估摸著來(lái) “兒童酌減”這藥咋吃?

    長(zhǎng)期以來(lái),由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對(duì)待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示,因用藥不當(dāng),我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾。...

  •  20個(gè)藥遭所有門(mén)診禁用!
    20個(gè)藥遭所有門(mén)診禁用!

    日前,山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2017年版)》(見(jiàn)附件1),將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用,對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)!...

  • 135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
    135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企

    總局警告:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有問(wèn)題的,主動(dòng)撤回沒(méi)事,查到嚴(yán)懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動(dòng)撤回了135個(gè)。...

  • 耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
    耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院

    據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動(dòng)藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來(lái)的29家減少到21家,實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來(lái)的102家減少到64家,均可實(shí)施“兩票制”。...

  • 醫(yī)藥代表群體銷(xiāo)售:如何拿下科室
    醫(yī)藥代表群體銷(xiāo)售:如何拿下科室

    醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越演越烈,對(duì)于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產(chǎn)品推廣會(huì)議,尤其是對(duì)于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應(yīng)該舉辦科室會(huì)。...

  • 九部委發(fā)文,哄抬原料藥價(jià),不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!
    九部委發(fā)文,哄抬原料藥價(jià),不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!

    哄抬短缺藥和原料藥價(jià)格的藥企,將遭遇更嚴(yán)格的價(jià)格審查和被逐出醫(yī)藥市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。...

  • 衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬(wàn)中醫(yī)徹底解放!
    衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬(wàn)中醫(yī)徹底解放!

    大放開(kāi),只需備案就可以開(kāi)中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...

  • 一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
    一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!

    三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥!對(duì)醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權(quán),停崗,回爐學(xué)習(xí)!...

中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)最大的在線醫(yī)藥組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved