各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位、各企事業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　　現(xiàn)將濟(jì)源市基本藥物工作委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《濟(jì)源市增補(bǔ)非目錄藥品管理辦法(暫行)的通知》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

　　二○一○年三月一日

　　濟(jì)源市增補(bǔ)非目錄藥品管理辦法(暫行)

　　第一條 根據(jù)國(guó)家和我市實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的有關(guān)政策，在建立國(guó)家基本藥物制度的初期，我市決定增補(bǔ)非目錄藥品，在政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備和使用。為規(guī)范非目錄藥品增補(bǔ)工作，制定本辦法。

　　第二條 濟(jì)源市基本藥物工作委員會(huì)確定非目錄藥品遴選調(diào)整的原則、程序和方案，增補(bǔ)的非目錄藥品經(jīng)市政府批準(zhǔn)并報(bào)省基本藥物工作委員會(huì)備案后實(shí)施。各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好相關(guān)工作。

　　第三條 增補(bǔ)非目錄藥品品種，堅(jiān)持防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我市財(cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)控制。增補(bǔ)非目錄藥品200種。

　　第四條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用非目錄藥品執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度的相關(guān)政策和規(guī)定。

　　第五條 增補(bǔ)使用的非目錄藥品原則上從《河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(甲類(lèi)藥品)》范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病必需的，從《河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(乙類(lèi)藥品)》中選擇。

　　第六條 非目錄藥品必須進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)、統(tǒng)一配送、實(shí)行零差率銷(xiāo)售，政府舉辦的中心鎮(zhèn)衛(wèi)生院非目錄藥品年銷(xiāo)售量不得超過(guò)整個(gè)藥品年銷(xiāo)售量的30%，一般鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得超過(guò)20%。

　　第七條 市基本藥物工作委員會(huì)辦公室組建省基本藥物專(zhuān)家?guī)?，?fù)責(zé)我市增補(bǔ)非目錄藥品的咨詢(xún)和評(píng)審工作。專(zhuān)家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)(中醫(yī)學(xué))、藥學(xué)(中藥學(xué))、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專(zhuān)家組成。

　　第八條 市基本藥物工作委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)起草我市非目錄藥品遴選工作方案和具體遴選原則，經(jīng)市基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。增補(bǔ)非目錄藥品的基本程序是：

　　(一)市基本藥物工作委員會(huì)辦公室從市基本藥物專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取專(zhuān)家成立濟(jì)源市增補(bǔ)非目錄藥品咨詢(xún)專(zhuān)家組和評(píng)審專(zhuān)家組，專(zhuān)家組人員的數(shù)量必須是單數(shù)。

　　(二)咨詢(xún)專(zhuān)家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見(jiàn)，形成備選目錄。

　　(三)評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿。紀(jì)檢、監(jiān)察和糾風(fēng)等部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)票。納入目錄初稿藥品所得票數(shù)應(yīng)不少于專(zhuān)家投票總數(shù)的2/3。

　　(四)將目錄初稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，修改完善后形成送審稿。

　　(五)濟(jì)源市增補(bǔ)藥品目錄送審稿經(jīng)市基本藥物工作委員會(huì)審核后，報(bào)市政府批準(zhǔn)，并報(bào)省基本藥物工作委員會(huì)備案后發(fā)布。

　　第九條 市基本藥物工作委員會(huì)根據(jù)國(guó)家政策和我市實(shí)際研究決定非目錄藥品調(diào)整工作。非目錄藥品的遴選調(diào)整堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開(kāi)、透明的原則。調(diào)整的品種和數(shù)量根據(jù)以下因素確定：

　　(一)我市基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化。

　　(二)我市疾病譜變化。

　　(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。

　　(四)對(duì)我市非目錄藥品應(yīng)用情況的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。

　　(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

　　(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)和省基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情形。

　　第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從濟(jì)源市非目錄藥品中調(diào)出：

　　(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的。

　　(二)藥品有關(guān)資質(zhì)證明文件被撤銷(xiāo)的。

　　(三)藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

　　(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的。

　　(五)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)或省基本藥物工作委員會(huì)研究確定應(yīng)該調(diào)出的其他情形。

　　第十一條 非目錄藥品中中藥飲片的管理按照國(guó)家有關(guān)政策和規(guī)定執(zhí)行。

　　第十二條 鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開(kāi)展有關(guān)藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。廣泛聽(tīng)取社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　附：濟(jì)源市增補(bǔ)非目錄藥品目錄

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