作為“十二五”規(guī)劃的啟動(dòng)之年以及新醫(yī)改三年基礎(chǔ)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)之年，2011年中國(guó)抗生素市場(chǎng)還會(huì)延續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。國(guó)內(nèi)抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”，向“綠色投資、理性營(yíng)銷、高端出口”轉(zhuǎn)型發(fā)展，加快做精做新。

21世紀(jì)的前十年，國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的基礎(chǔ)目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)，但做精做新的高標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)還要繼續(xù)努力才有可能達(dá)到。這突出表現(xiàn)在低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩和惡性競(jìng)爭(zhēng)，藥企過(guò)度促銷和醫(yī)療機(jī)構(gòu)大處方引致的不合理用藥現(xiàn)象依舊存在，出口集中在上游原料藥，而下游制劑技術(shù)含量不足致使制劑出口徘徊不前等方面。

整體而言，國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)的盈利水平還是建立在傳統(tǒng)的能源和勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)之上。加快產(chǎn)業(yè)資源整合共享與優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，以促進(jìn)企業(yè)效益穩(wěn)步增長(zhǎng)，規(guī)范抗生素市場(chǎng)理性營(yíng)銷和臨床合理應(yīng)用，確保行業(yè)健康發(fā)展，提升關(guān)鍵技術(shù)仿創(chuàng)能力以促進(jìn)出口市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)水平，成為抗生素產(chǎn)業(yè)未來(lái)需要亟待實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。

作為“十二五”規(guī)劃的啟動(dòng)之年以及新醫(yī)改三年基礎(chǔ)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)之年，2011年中國(guó)抗生素市場(chǎng)還會(huì)延續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。國(guó)內(nèi)抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”，向“綠色投資、理性營(yíng)銷、高端出口”轉(zhuǎn)型發(fā)展，加快做精做新。

綠色投資：

資源利用最大化的有效保障

剛剛過(guò)去的2010年可以說(shuō)是抗生素原料藥市場(chǎng)“量?jī)r(jià)齊增”的豐收年，對(duì)于抗生素制劑卻是“量增價(jià)低”的微利年。其實(shí)，大部分抗生素原料藥重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過(guò)剩已成為導(dǎo)致近幾年市場(chǎng)價(jià)格劇烈波動(dòng)的首要因素，2010年原料藥價(jià)格回暖，也是緣于社會(huì)生產(chǎn)成本上升和環(huán)保制約導(dǎo)致停限產(chǎn)引起的市場(chǎng)階段性供應(yīng)失衡。原料藥市場(chǎng)價(jià)的反彈波動(dòng)，并沒(méi)有帶來(lái)制劑市場(chǎng)明顯的同步效應(yīng)，低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)依然是制約抗生素市場(chǎng)有序發(fā)展的頑疾。新醫(yī)改拉動(dòng)藥品消費(fèi)以及醫(yī)藥黃金十年的良好預(yù)期，不可避免地會(huì)帶來(lái)新一輪抗生素產(chǎn)業(yè)投資熱潮，倡導(dǎo)“綠色投資”，將是引導(dǎo)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈資源利用最大化的有效保障。

綠色投資也稱為“社會(huì)責(zé)任投資”(Socially Responsible Investment，SRI)，是基于環(huán)境準(zhǔn)則、社會(huì)準(zhǔn)則、盈利回報(bào)準(zhǔn)則的投資模式，考慮了經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境三重底線，又稱為“三重盈余”投資。它促使企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，從而為投資者和社會(huì)帶來(lái)持續(xù)發(fā)展的價(jià)值。

在抗生素產(chǎn)業(yè)推廣“綠色投資”理念，需要相關(guān)企業(yè)既重視新技術(shù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與環(huán)境保護(hù)和節(jié)能減排項(xiàng)目的增量疊加型投資，也要重視產(chǎn)業(yè)重組、資源共享型的存量增值型投資。企業(yè)必須自覺(jué)自發(fā)地做好內(nèi)涵式挖潛和外延式拓展。同時(shí)，各級(jí)政府還要繼續(xù)關(guān)注產(chǎn)能合理布局，規(guī)范引導(dǎo)行業(yè)有序發(fā)展。

理性營(yíng)銷：

可持續(xù)發(fā)展的必備要求

2010年，歐美出現(xiàn)的“超級(jí)細(xì)菌”事件為抗生素的合理應(yīng)用又一次敲響了警鐘，也給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。眾所周知，濫用抗生素是產(chǎn)生“超級(jí)細(xì)菌”的關(guān)鍵原因。而據(jù)報(bào)道，國(guó)內(nèi)細(xì)菌整體耐藥率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗感染藥物濫用、不合理用藥現(xiàn)象普遍存在。

國(guó)外抗生素的發(fā)展歷程充分驗(yàn)證了抗生素濫用的危害性。在20世紀(jì)60年代上市的抗生素平均每只壽命都有十幾年，而90年代后上市的新抗生素情況就大打折扣了。即便是在上世紀(jì)90年代末曾被國(guó)際藥學(xué)界視為“對(duì)付耐藥菌株的最后一道防線”的萬(wàn)古霉素，現(xiàn)在也有了耐藥菌株。由于不合理使用抗生素，每年給世界各國(guó)所造成的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)60億美元以上。2010年8月，WHO發(fā)表公報(bào)稱，抗藥性細(xì)菌日益成為全球公共衛(wèi)生問(wèn)題，可能影響許多傳染病的控制，并把抗擊耐藥性細(xì)菌作為2011年世界衛(wèi)生日的主題。

越來(lái)越多的抗生素因耐藥而無(wú)效將會(huì)抑制市場(chǎng)需求，縮短藥品生命周期，進(jìn)而影響抗生素制藥企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品的可持續(xù)性研發(fā)。由于無(wú)法確保獲得合理的回報(bào)，制藥公司對(duì)投入數(shù)億美元開(kāi)發(fā)新抗生素產(chǎn)品非常謹(jǐn)慎。

抗生素的濫用有醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制下過(guò)度處方因素的推動(dòng)，也有醫(yī)藥企業(yè)之間惡性競(jìng)爭(zhēng)、過(guò)度促銷行為的刺激。為推動(dòng)抗菌藥物合理使用，衛(wèi)生部于2004年發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，2008年又下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》。而2009年全國(guó)樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)顯示，藥品單品總金額排序中，抗感染藥物呈下降趨勢(shì)，左氧氟沙星和頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已退出領(lǐng)先位序，頭孢孟多和頭孢替安后來(lái)居上，這說(shuō)明國(guó)家對(duì)臨床濫用抗生素現(xiàn)象加強(qiáng)監(jiān)管取得了一定成效。

相關(guān)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范抗生素處方、倡導(dǎo)社會(huì)公眾科學(xué)用藥的同時(shí)，如能持續(xù)、深入地引導(dǎo)抗生素生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)理性營(yíng)銷，配合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理推廣，就等于是在維護(hù)抗生素行業(yè)自身的健康和可持續(xù)發(fā)展。

高端出口：

具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路

國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)長(zhǎng)期陷于過(guò)度低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的局面，使其始終在低水平發(fā)展?fàn)顟B(tài)徘徊。原料藥出口總量雖值得炫耀一下，但具體到盈利能力和技術(shù)水平等指標(biāo)上，與同為抗生素強(qiáng)國(guó)的印度相比就相形見(jiàn)絀了。

美國(guó)FDA已批準(zhǔn)約900家印度工廠出口原料藥、藥品到美國(guó)，以制劑居多，中國(guó)只有約300多家，而且大多集中于原料藥。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口50%以上是原料藥，化學(xué)制劑僅占3.6%，而且普遍技術(shù)含量不高，擁有專利技術(shù)的制劑產(chǎn)品出口到歐美高端市場(chǎng)幾乎是空白。WHO每年藥品采購(gòu)目錄中，印度入圍品種有120多個(gè)，中國(guó)只有6個(gè)。按照國(guó)際慣例，醫(yī)藥產(chǎn)品的原料與制劑的比價(jià)差一般是1∶10，印度為1∶5.2，而我國(guó)一般為1∶3。

同樣起步于仿制的印度抗生素制藥企業(yè)并非單純仿制，而是仿中有創(chuàng)，重視申請(qǐng)工藝技術(shù)專利。印度抗生素制劑出口形成的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)克服了國(guó)內(nèi)藥價(jià)管制的影響，依托質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢(shì)成功進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)。

例如Ranbaxy公司開(kāi)發(fā)了環(huán)丙沙星ciprofloxacin)一日一次緩釋制劑，并授權(quán)給德國(guó)拜耳公司經(jīng)營(yíng)；Lupin Laboratories公司開(kāi)發(fā)出不侵犯已有專利技術(shù)生產(chǎn)日本武田的頭孢噻肟；Lupin公司申請(qǐng)到頭孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美國(guó)許可證，成為具有通用名藥頭孢曲松的美國(guó)FDA許可證的唯一公司；另外，Lupin也申請(qǐng)到美國(guó)對(duì)其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA許可證。

中國(guó)抗生素原料藥和制劑產(chǎn)能、產(chǎn)量雖雄踞全球第一，但在全球叫得響的藥品品牌卻寥寥無(wú)幾，反映出制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力還不強(qiáng)，自主創(chuàng)新能力仍有差距。我們只在一些中低端的產(chǎn)品上贏得了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，難以進(jìn)入高端規(guī)范市場(chǎng)?？股匦袠I(yè)如不能實(shí)現(xiàn)原料藥特別是制劑出口歐美等高端市場(chǎng)的突破，同樣不能達(dá)到“做精做新”的高標(biāo)準(zhǔn)。

由此，提升我國(guó)原料藥出口技術(shù)質(zhì)量水平、制劑歐美市場(chǎng)認(rèn)證水平以及出口高端市場(chǎng)綜合實(shí)力勢(shì)在必行。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，未來(lái)3年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將以24%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2011年中國(guó)將躍居全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)。在新醫(yī)改和國(guó)家鼓勵(lì)新藥研發(fā)和仿創(chuàng)政策的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)21世紀(jì)的第二個(gè)十年已被業(yè)內(nèi)看作“黃金十年”?？股爻隹谑袌?chǎng)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)升級(jí)和占領(lǐng)國(guó)際高端市場(chǎng)戰(zhàn)略，將是創(chuàng)造中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展“真金十年”的標(biāo)志性進(jìn)步。

“千里之行始于足下。”2011年的抗生素市場(chǎng)迫切需要新醫(yī)改政策的進(jìn)一步積極引導(dǎo)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的理性競(jìng)爭(zhēng)以及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理應(yīng)用的共同助推，在新醫(yī)改推進(jìn)的初級(jí)階段，抗生素產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展始終值得關(guān)注和期待。