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中國不斷完善藥品監(jiān)管體系與法制

2010-06-19 09:46 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 國務(wù)院新聞辦公室18日發(fā)表的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書指出,多年來,中國政府不斷建立健全藥品安全監(jiān)管體制,完善藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系,為藥品安全監(jiān)管提供體制和法制保障。

國務(wù)院新聞辦公室18日發(fā)表的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書指出,多年來,中國政府不斷建立健全藥品安全監(jiān)管體制,完善藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系,為藥品安全監(jiān)管提供體制和法制保障。
 
白皮書說,1998年中國組建了國家藥品監(jiān)督管理局,并于2003年成立國家食品藥品監(jiān)督管理局,負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等)以及醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
 
白皮書指出,目前,中國已建成了中央政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省以下垂直管理的藥品監(jiān)管行政機(jī)構(gòu)。截至2007年底,全國有藥品監(jiān)管行政機(jī)構(gòu)2692個,藥品監(jiān)管技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)1000余個,監(jiān)管人員6.4萬人。
 
白皮書說,中國在不斷加大藥品安全監(jiān)管的財政投入,重點(diǎn)提高藥品安全檢驗(yàn)檢測能力和水平,為藥品安全監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐。國家級藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)主要包括:國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品認(rèn)證管理中心等。這些機(jī)構(gòu)重點(diǎn)承擔(dān)日常檢驗(yàn)檢測、檢驗(yàn)技術(shù)方法研究、實(shí)驗(yàn)動物保種、標(biāo)準(zhǔn)化研究、注冊申請技術(shù)審評、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等工作。
 
白皮書說,還有19個國家口岸藥檢所承擔(dān)進(jìn)口藥品的注冊檢驗(yàn)和口岸檢驗(yàn),33個省級藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品抽驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、藥品注冊復(fù)核檢驗(yàn)、國家計劃抽驗(yàn)以及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)起草等工作,325個地市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品抽驗(yàn)和委托檢驗(yàn)。

Tags:體系 法制 監(jiān)管 藥品 完善 不斷 檢驗(yàn) 安全 國家 白皮書

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