2010年度吉林省關(guān)于調(diào)整醫(yī)藥集中采購評價(jià)層次的重要通知
各供應(yīng)商:
為落實(shí)國家和省政府關(guān)于藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見,我省醫(yī)藥集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組于2月2日召開聯(lián)席會議,研究討論了藥品集中采購中遇到的實(shí)際問題,特別是對“采購文件”中評價(jià)層次進(jìn)行了重要調(diào)整,現(xiàn)通知如下:
一、取消“50強(qiáng)”評價(jià)層次。采購文件中將“《2008年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品制劑獨(dú)立核算企業(yè)按主營業(yè)務(wù)收入排序》排名在前 50 位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營業(yè)務(wù)收入排序》排名在前 50 位企業(yè)生產(chǎn)的藥品”列入第三層次GMP藥品第一組,但實(shí)際操作中認(rèn)定程序復(fù)雜,不易操作。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議討論,決定取消“50強(qiáng)”評價(jià)層次。
二、全國馳名商標(biāo)列入GMP藥品第一組。以企業(yè)遞交的企業(yè)中國馳名商標(biāo)證書及注冊證、相關(guān)證明文件及產(chǎn)品的外包裝為依據(jù)。
三、“標(biāo)準(zhǔn)首仿”列入原研、單獨(dú)定價(jià)層次。“標(biāo)準(zhǔn)首仿藥品”的定義:“指首家仿照專利技術(shù)生產(chǎn)的藥品,以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)時(shí)間,結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草證明為依據(jù),其化學(xué)名必須與原研藥品完全一致,適應(yīng)癥與原研藥品一致。” 以企業(yè)遞交的產(chǎn)地省藥監(jiān)部門出具的“標(biāo)準(zhǔn)首仿”證明原件、藥品批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
四、調(diào)整后分為以下三個(gè)評價(jià)層次:
第一層次:專利藥品、國家一類新藥、獲國家科學(xué)技術(shù)獎藥品;
第二層次:國家發(fā)展改革委員會文件標(biāo)示的原研、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、過期專利、標(biāo)準(zhǔn)首仿;
第三層次:GMP藥品。分為以下兩個(gè)組:
第一組:全國馳名商標(biāo),獲得 FDA-cGMP、CE-cGMP認(rèn)證的藥品;
第二組:其它藥品。
如同一產(chǎn)品同時(shí)符合多個(gè)評價(jià)層次,則按以上先后順序確定采購活動的評價(jià)層次。
望周知。
吉林省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
二〇一〇年二月九日
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