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22家企業(yè)23批次中藥飲片不合格遭立案調(diào)查

2017-03-10 14:06 點(diǎn)擊:

經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的23批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司、南京海源中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司、河南千方藥業(yè)有限公司、禹州市凱旋藥業(yè)有限公司、禹州市金地中藥飲片有限公司、湖北神農(nóng)本草中藥飲片有限公司、湖南福泰中藥飲片有限責(zé)任公司、邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、四川景程中藥飲片有限責(zé)任公司、甘肅省國草藥業(yè)有限公司、甘肅溫泉生物科技有限責(zé)任公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的23批次連翹不合格。不合格項(xiàng)目包括含量測定、浸出物、雜質(zhì)等。

  二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

  三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

  在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

  特此通告。

  食品藥品監(jiān)管總局

  2017年3月7日

藥品
品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)
結(jié)果
不合格項(xiàng)目
檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
備注
連翹
江西青春康源中藥飲片有限公司
20150801
福建民生醫(yī)藥有限公司
《中華人民共和國藥典》2010年版一部
不合格
[含量測定](連翹苷)
河北省藥品檢驗(yàn)研究院
/
河南千方藥業(yè)有限公司
150201QF
駐馬店市前進(jìn)藥業(yè)有限責(zé)任公司
/
湖北神農(nóng)本草中藥飲片有限公司
20140201
房縣人民醫(yī)院
/
邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司
150913
邵陽市中心醫(yī)院
/
青海九康中藥飲片有限公司
14111066
海東市樂都區(qū)中醫(yī)院
/
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
150802
黃山市人民醫(yī)院
 [含量測定](連翹苷);[浸出物]
/
安徽頤生堂中藥飲片有限公司
15051004
常州市武進(jìn)區(qū)潞城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
*
禹州市凱旋藥業(yè)有限公司
151101
濮陽市中醫(yī)醫(yī)院
/
山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司
140214
撫松新城醫(yī)院
[檢查](雜質(zhì))
/
甘肅溫泉生物科技有限責(zé)任公司
20150317
秦安縣人民醫(yī)院
/
廣西玉林參寶堂中藥飲片有限公司
15113001
五指山利民藥材門市部
*
陜西誠和藥業(yè)有限公司金茂分公司
150518
崇信縣人民醫(yī)院
[含量測定](連翹苷);[浸出物];[檢查](雜質(zhì))
*
河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司
1601010175
寧德市醫(yī)院
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
[含量測定](連翹苷)
/
南京海源中藥飲片有限公司
160111
泰州市中醫(yī)院
/
湖南省自然堂中藥飲片有限公司
151201
婁底市中醫(yī)醫(yī)院
*
湖南福泰中藥飲片有限責(zé)任公司
160401
湖南福泰中藥飲片有限責(zé)任公司
/
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1601050
萬年縣中醫(yī)院
/
1606106
莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司
 [含量測定](連翹苷);[浸出物]
/
安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司
160201
岳陽市一人民醫(yī)院
*
禹州市金地中藥飲片有限公司
160501
禹州市金地中藥飲片有限公司
/
甘肅省國草藥業(yè)有限公司
612020
平?jīng)鍪行律帢I(yè)有限責(zé)任公司
/
廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司
160801
廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司
[檢查](雜質(zhì))
/
四川景程中藥飲片有限責(zé)任公司
160401
遵義百頤醫(yī)藥有限責(zé)任公司
/
 
  備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

Tags:批次 中藥飲片 調(diào)查 企業(yè)

責(zé)任編輯:露兒

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