來源：賽柏藍(lán) 作者：半夏

9月2日，廣東省藥監(jiān)局了公布第四期藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息，其中涉及3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，而且3家藥商均被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。此外，還有兩名個(gè)人因銷售假藥移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此次黑名單公示時(shí)間為兩年。

據(jù)了解，《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理規(guī)定（試行）》于2014年10月1日起正式施行。食品藥品監(jiān)督管理部門將納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者記入重點(diǎn)監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、責(zé)任人員，再次發(fā)生違法違規(guī)行為的，依法從重處罰。

被納入“黑名單”的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

被納入“黑名單”的經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，前兩家主要違法違規(guī)行為是銷售假藥，其余一家是出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。他們的行為均已嚴(yán)重違法，被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。那么我們一起來探討下，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的后果是什么呢？

吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后的企業(yè)是否必然消失？

近年來，隨著藥品安全專項(xiàng)整治工作的深入，特別是去年開展興奮劑整治工作以來，各省、市藥監(jiān)部門嚴(yán)厲打擊涉藥違法行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，實(shí)施吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》處罰的數(shù)量逐漸增多。

在注冊(cè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》之前，必須按《藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。可見《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只是證明某企業(yè)符合藥品經(jīng)營(yíng)的條件，具有經(jīng)營(yíng)藥品的資格；企業(yè)如果失去了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》必然失去；但《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》失去，企業(yè)并不一定會(huì)失去《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

對(duì)于專營(yíng)藥品的企業(yè)，因吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，企業(yè)失去經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)依法注銷其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，企業(yè)消失；而對(duì)于兼營(yíng)藥品的企業(yè)，應(yīng)依法核減其經(jīng)營(yíng)范圍而變更其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，企業(yè)繼續(xù)存在，只是不能繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出售假藥的后果是什么？

今年7月份，東莞市寮步康采堂藥房就涉嫌銷售假藥被處罰，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)也有眾多媒體報(bào)道此事件。其中對(duì)該企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。這是對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為較嚴(yán)重的處罰。

雖然上述“黑名單”中，對(duì)于銷售假藥的企業(yè)沒做出相關(guān)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰，但是《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

也就是說，只要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，也就是企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等肯定遭殃，要面臨被踢出藥事隊(duì)伍10年的處罰！

務(wù)必注意的是，東莞被罰藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)人員，其中執(zhí)業(yè)藥師是利用自己的執(zhí)業(yè)藥師證件替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人（也就是法人），雖不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，但藥店銷售假藥，不但《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷，還連累執(zhí)業(yè)藥師一同受罪。

經(jīng)法院審理，判決實(shí)際經(jīng)營(yíng)者犯銷售假藥罪，判處有期徒刑九個(gè)月，并處罰金人民幣3000元；企業(yè)負(fù)責(zé)人（掛證的執(zhí)業(yè)藥師）犯銷售假藥罪，判處有期徒刑七個(gè)月，并處罰金人民幣2000元。隨后該藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》也被吊銷。

這就是執(zhí)業(yè)藥師掛證的警鐘！根據(jù)新版GSP規(guī)定，在2015年底前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師方。也就是說，到2016年1月1日，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如果沒有配備執(zhí)業(yè)藥師，就得停止?fàn)I業(yè)。屆時(shí)，肯定不乏有部分藥店，尤其是單體藥店為了繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，不惜重本租借別人的執(zhí)業(yè)藥師證書。

而部分執(zhí)業(yè)藥師為貪圖小利，不遵守職業(yè)操守，替別人掛靠做藥店負(fù)責(zé)人，除驗(yàn)收發(fā)證時(shí)到場(chǎng)外，平時(shí)根本不參與藥店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。一旦個(gè)別商家為追求高額利潤(rùn)，不惜挺而走險(xiǎn)，銷售假藥，掛證的執(zhí)業(yè)藥師也將付出被踢出藥事隊(duì)伍10年的處罰！情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，還將面臨罰款和依法追究刑事責(zé)任。

寒窗和鐵窗僅一步之遙，藥店和執(zhí)業(yè)藥師都不應(yīng)貪圖一時(shí)的利益，而斷送了自己的前程。