食藥總局:6批次核黃素磷酸鈉注射液被停用
核心提示:記者12日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉, 湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。
記者12日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉, 湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。
據(jù)介紹,食藥總局12日收到報告稱,湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液(批號:201311081)在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴重不良反應。經(jīng)寧波市藥檢所檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內(nèi)毒素和可見異物”項不符合規(guī)定。
經(jīng)評估,該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質(zhì)量風險。對此,食藥總局表示立即停止銷售使用上述批次的產(chǎn)品,并要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)進行查處。
據(jù)了解,核黃素磷酸鈉注射液主要用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎等疾病的治療。
責任編輯:露兒
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