中藥因質量安全問題在歐美多次被封殺 “洋中藥”趁機逆襲中國市場

英國對中藥的打擊可謂接二連三狠下重拳：繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風險后，據境外媒體報道，英國藥管局表示，計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。業(yè)內人士表示，此事件再次說明中藥的國際化之路始終坎坷，更值得警惕的是，“洋中藥”正在返銷“逆襲”中國。

本報訊 （記者涂端玉 通訊員張晨曦）8月20日，英國藥品管理局在其官網發(fā)布警告，提醒大家謹慎選用一些未經英國官方注冊通過的中藥，稱這些中藥含有高含量的有害毒素，包括鉛、汞和砷，此次被警告的產品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶。

隨后同仁堂方面有工作人員回應稱：被“點名”的牛黃解毒片符合國家安全標準，問題在于兩國用藥標準不一樣。

就在近日，英國當地媒體報道稱，英國藥品管理局已通知各中醫(yī)學會和一些較大的中藥店公司，要求上報中成藥的庫存數量。藥管局表示計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。據了解，中藥因質量安全等問題在英國已多次遭遇警告和封殺。

歐美市場門檻高企

記者了解得知，就在今年年初，加拿大衛(wèi)生部發(fā)出通告，警告公眾不要購買、服用多款含有超標的汞、鉛等重金屬的中成藥，包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等。

國內某大型藥企一位工作人員告訴本報記者，因為標準不一、且現在中藥進入歐美國家在藥品質量檢測方面要求十分嚴苛，所以不少口碑好銷量大的國貨只能以保健食品等身份尷尬地存在，或者干脆被封殺。

“申請注冊的公司必須提供草藥產品至少連續(xù)30年在歐盟國家使用有效、安全的證據，最起碼要提供歐盟國家使用15年和歐盟國家以外使用30年的證據，光這一條就把國內藥企基本攔在了門外。”他介紹，為此，不少國內藥企開始“曲線救國”，采取和當地藥企合作等各種渠道和模式來規(guī)避這些嚴苛的條件。

“洋中藥”大量返銷

值得注意的是，中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統計數據顯示，上半年我國中藥出口金額14.91億美元，同比增長22.49%，增量來源于植物提取物和中藥材出口大幅增長。2013年僅在一季度植物提取物出口額就達3.3億美元，同比增加11.2%，占中藥商品出口額的47%。

“近年來，我國植物提取物出口額逐年遞增，但其中不少都被加工成附加值更高的‘洋中藥’或保健品、化妝品等，然后大量返銷回中國。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報記者。

據媒體報道，日本救心制藥株式會社根據傳統中藥六神丸開發(fā)的救心丹，每年實現數億美元的銷售額，而對其貢獻最大的就是中國；德國每年從我國大量進口銀杏葉，生產出產品再返銷回中國。“不少日韓、歐美國家在搶注專利和技術研發(fā)上高出國內中藥企業(yè)不少，所以現實就是我們的產品走出國門難，‘洋中藥’打入中國市場易。”他表示。

專家說法

用藥安全是軟肋

日前商務部、國家中醫(yī)藥管理局啟動中醫(yī)藥服務貿易重點項目，表示希望通過三年努力，探索中醫(yī)藥服務貿易發(fā)展模式，建立中醫(yī)藥服務標準，培育國際知名服務品牌。

“說起來容易做起來難。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究中心中醫(yī)科龍目恒主任表示，近期有關部門大力整頓全國主要的中藥材市場，結果發(fā)現充斥著大量的以假亂真、以次充好現象。“要想進入國際市場，還遠不止原料過硬、技術達標這么簡單，不少國家在農藥殘留、微生物污染方面比國內標準還要高出一大截，而且一旦發(fā)現個案就可能全面叫停。”

專家介紹，中藥在海外的“信任危機”始終存在甚至有愈演愈烈的趨勢，所以中藥企業(yè)要想走出國門，除了“合縱連橫”等現實手法外，重點還在于提升質量適應國際標準或當地標準，尤其要注重明晰成分、標注不良反應，因為這些都是最被看重、最易受質疑的用藥安全問題。