大智慧阿思達(dá)克通訊社訊，廣東省副省長(zhǎng)徐少華在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會(huì)議上稱，本月底基本藥物將進(jìn)入平臺(tái)交易，然而，廣東藥品交易新規(guī)仍卡在最后一道審批程序上。大智慧通訊社獨(dú)家獲取的廣東藥品交易最新內(nèi)部稿件顯示，其以競(jìng)價(jià)為主導(dǎo)的思路仍未發(fā)生變化。

對(duì)此，廣東省衛(wèi)生廳一位相關(guān)負(fù)責(zé)人略顯無(wú)奈地對(duì)大智慧通訊社表示：“原來(lái)是安排要盡快定稿，但目前新規(guī)還在走流程，還未收到審批通知書，收到后方能知曉是馬上公布，還是繼續(xù)征求意見。”

盡管日前剛剛完成的北京基藥招標(biāo)降價(jià)力度不猛，但廣東藥交新規(guī)一直是藥企心頭的大石。廣東一家中型藥企的總經(jīng)理稱，如果廣東目前的招標(biāo)政策在全國(guó)推開，降價(jià)不可避免；如果多數(shù)省份不參照廣東，那藥品招標(biāo)的降價(jià)壓力可以減小。

將“唯低價(jià)”進(jìn)行到底？

今年5月，廣東省公開征求藥品交易新規(guī)的意見。其中，基藥不劃分質(zhì)量層次、價(jià)格因素占比90%等規(guī)定“一石激起千層浪”，市場(chǎng)擔(dān)憂新規(guī)將引發(fā)藥品大幅降價(jià)。

征求意見稿發(fā)布后，醫(yī)藥界的責(zé)問(wèn)與批評(píng)不絕于耳，多家行業(yè)協(xié)會(huì)上書呼吁修改、多家上市公司也向有關(guān)部門申訴。6月，業(yè)界傳出廣東藥交新規(guī)的送審稿，除了對(duì)劑型分類等進(jìn)行微調(diào)之外，其價(jià)格因素占主導(dǎo)的招標(biāo)傾向沒(méi)有改變，該送審稿延宕至今未有明確批復(fù)。

此前最新版的新規(guī)內(nèi)部文件則顯示，廣東在業(yè)界壓力之下，并沒(méi)有改變其初衷，交易規(guī)則沒(méi)有顯著變動(dòng)，依然堅(jiān)持基藥“不分質(zhì)量層次”、“價(jià)格因素權(quán)重較大”等原則。

和征求意見稿相比，新版文件對(duì)藥品入市價(jià)規(guī)定得更低，從原來(lái)的藥品限價(jià)條件取各省中標(biāo)價(jià)平均值，轉(zhuǎn)變?yōu)槿∪珖?guó)最低五個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值。此種全國(guó)聯(lián)動(dòng)、“低中取低”的方式，顯著增加了藥企的競(jìng)價(jià)壓力和維護(hù)價(jià)格的難度。

針對(duì)“唯低價(jià)”的指責(zé)，廣東藥品招標(biāo)監(jiān)管部門的一位內(nèi)部人士曾對(duì)大智慧通訊社表示，肯定不同意招標(biāo)‘唯低價(jià)’的說(shuō)法。他認(rèn)為，基本藥物是滿足基本保障的藥品，政府允許上市的藥品質(zhì)量是合格的，在招標(biāo)中人為劃分質(zhì)量層次對(duì)一些企業(yè)不公。“我們?cè)O(shè)定的技術(shù)標(biāo)就是企業(yè)努力一下都能得到的，價(jià)格因素則交給市場(chǎng)判斷。”

從最新文件來(lái)看，藥企競(jìng)價(jià)壓力大可能是必然趨勢(shì)。不過(guò)，這份文件也有部分條款出現(xiàn)妥協(xié)，如在獨(dú)家品規(guī)入市價(jià)方面，由征求意見稿中的全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)調(diào)整為最低三省平均中標(biāo)價(jià)。獨(dú)家品種的話語(yǔ)權(quán)得到加強(qiáng)，可能繼續(xù)成為政策避風(fēng)港。　

丟價(jià)格？丟市場(chǎng)？

基藥招標(biāo)降價(jià)壓力難以避免，但另一方面，廣東呼應(yīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求，提高了二三級(jí)醫(yī)院基藥使用比例，明確要求二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額占比均達(dá)40%至50%，三級(jí)醫(yī)院基本藥物銷售額占比達(dá)25%至30%。基藥如何實(shí)施“量?jī)r(jià)互換”讓企業(yè)傷透腦筋。

對(duì)此，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）總裁袁建成稱公司新進(jìn)國(guó)家基藥的主營(yíng)品種“無(wú)論怎樣都要中標(biāo)”。翰宇藥業(yè)主營(yíng)的去氨加壓素在全國(guó)只有2家生產(chǎn)企業(yè)，袁建成認(rèn)為，兩家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格不會(huì)降得很離譜，“兩家生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商，可以一個(gè)規(guī)格中一個(gè)企業(yè)，也可以每個(gè)季度一個(gè)企業(yè)中標(biāo)”。

也有行業(yè)資深人士較為看好廣東基藥市場(chǎng)擴(kuò)容：“廣東是個(gè)用藥大省，基藥市場(chǎng)容量大，打個(gè)比方，如果價(jià)格下降20%，但市場(chǎng)容量肯定會(huì)超過(guò)20%，如果量增加很多的話，利潤(rùn)率還可能會(huì)增加，至少能保證不會(huì)下滑”。

另一家省內(nèi)仿制藥企業(yè)信立泰（002294.SZ）受新規(guī)影響較大。占公司主營(yíng)收入近40%的“泰嘉”（通用名氯吡格雷）入選新版基藥，由于廣東藥交新規(guī)“不分質(zhì)量層次”，泰嘉將面臨其他仿制藥廠商新帥克的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)此，公司證券代表朱立鋒僅表示，“公司要根據(jù)最終結(jié)果制定相應(yīng)政策，但是公司會(huì)堅(jiān)守產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格合理的原則為患者提供藥品”?！?/p>

廣東模式全面鋪開存疑

在廣東藥品交易新規(guī)“難產(chǎn)”同時(shí)，江蘇、上海、山東、河北等省市基藥招標(biāo)工作暗潮涌動(dòng)；與廣東模式不同的是，大智慧通訊社獲得的上海、山東兩省的基藥招標(biāo)內(nèi)部稿顯示，“質(zhì)量分層”是兩省傾向的招標(biāo)規(guī)則。

從內(nèi)部文件上看，上海將繼續(xù)沿用2010年綜合評(píng)議的評(píng)審方法，綜合考量質(zhì)量、信譽(yù)、服務(wù)與價(jià)格幾大因素，而山東對(duì)基藥給予不同的質(zhì)量評(píng)分，所占分值在20-28分之間，在“雙信封”的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中分值較大，體現(xiàn)了對(duì)質(zhì)量的重視。

剛剛完成的北京基藥招標(biāo)同樣實(shí)施“質(zhì)量分層”，中標(biāo)結(jié)果顯示這一規(guī)則給原研藥、獨(dú)家品種以最大的保護(hù)，價(jià)格總體降幅較為溫和。

目前，除上述省份采用“質(zhì)量分層”的招標(biāo)模式外，海南、湖北、四川等省份在基藥過(guò)渡期內(nèi)也劃分了質(zhì)量層次。廣東基藥“不分質(zhì)量層次”模式恐難在全國(guó)鋪開。

發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋