廣東省近日公布了藥品招標(biāo)規(guī)則的征求意見稿（簡(jiǎn)稱“《規(guī)則》”），引醫(yī)藥業(yè)熱烈討論。眾多專家表示，《規(guī)則》顯示基本藥物按價(jià)低者中標(biāo)，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)如不參加基本藥物招標(biāo)，則將放棄基層市場(chǎng)以及二級(jí)以上醫(yī)院市場(chǎng)，損失慘重。

而外資企業(yè)則有望憑借原研優(yōu)勢(shì)避開國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)，“享受單獨(dú)定價(jià)的主要品種是外資藥。”中信建投醫(yī)藥行業(yè)首席分析師張明芳認(rèn)為《規(guī)則》過度保護(hù)了外資藥。

基藥生產(chǎn)企業(yè)面臨生死劫殺根據(jù)《規(guī)則》，廣東將啟用第三方電子交易平臺(tái)，對(duì)全省公立醫(yī)院藥品招標(biāo)（包括二級(jí)以上醫(yī)院非基本藥物招標(biāo)和二級(jí)以下基層醫(yī)院基本藥物招標(biāo)，下稱“非基藥招標(biāo)”和“基藥招標(biāo)”）制定了新的交易規(guī)則，改革較大。

中投證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師周銳分析，基本藥物不分質(zhì)量層次，采用“雙信封”評(píng)審制度，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)只占10%權(quán)重，這意味著非獨(dú)家的單獨(dú)定價(jià)品種在基藥中不再享有優(yōu)勢(shì)。

“而在非基藥招標(biāo)中政府定價(jià)品種按最高零售價(jià)定價(jià)分類分為專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、GMP五類，入市價(jià)采取全國(guó)平均中標(biāo)價(jià)和廣東省2009年集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)之間的低值為入市價(jià)。”周銳認(rèn)為，相對(duì)而言，獨(dú)家品種仍享有優(yōu)勢(shì)。

廣東有藥企人士認(rèn)為，質(zhì)量層次劃分比以前的陽光采購(gòu)更簡(jiǎn)單，主要廠商將集中在后2個(gè)質(zhì)量層次，報(bào)價(jià)最低者為中標(biāo)品種。而如此則會(huì)導(dǎo)致廠家較多的品種陷入殘酷競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，其也認(rèn)為“獨(dú)家品種、專利藥、原研藥品基本不受影響”。

也許國(guó)內(nèi)藥企的慘狀還不止競(jìng)爭(zhēng)殘酷，華創(chuàng)證券首席醫(yī)藥行業(yè)研究員廖萬國(guó)就表示，“基本藥使用范圍擴(kuò)展，基層醫(yī)院將與二三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng)，這意味著如果基本藥物生產(chǎn)企業(yè)不參加基本藥物招標(biāo)，將不僅放棄了基層市場(chǎng)，二級(jí)以上醫(yī)院市場(chǎng)也將放棄。”

外資藥有望聚焦廣東醫(yī)保市場(chǎng)相對(duì)于基藥的無奈，張明芳表示，《規(guī)則》醫(yī)保目錄品種分5個(gè)質(zhì)量層次來分組競(jìng)價(jià)，每一質(zhì)量層次最低價(jià)者獲得帶量采購(gòu)。專利、原研和單獨(dú)定價(jià)3個(gè)層次都有利于外資藥，國(guó)產(chǎn)藥只能在GMP組競(jìng)價(jià)廝殺，享受單獨(dú)定價(jià)的主要品種是外資藥，只有少數(shù)內(nèi)資藥企的少數(shù)品種享受了單獨(dú)定價(jià)。

“外資藥將在廣東省中高端醫(yī)院市場(chǎng)占領(lǐng)更大市場(chǎng)份額。外資藥企在華暢銷藥品種，拜糖平、拜新同、絡(luò)活喜、波立維等雖然其通用名被納入了新版基藥目錄，但我們預(yù)測(cè)，這些外資藥企將放棄其廣東基藥市場(chǎng)，聚焦于廣東醫(yī)保市場(chǎng)。”張明芳分析。

中信證券醫(yī)藥行業(yè)高級(jí)分析師李朝則認(rèn)為，交易規(guī)則為帶量采購(gòu)，且價(jià)低者中標(biāo)，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的品種形成較大壓力，但對(duì)于獨(dú)家和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境寬松的產(chǎn)品價(jià)格壓力很小。且招標(biāo)周期大大縮短，利好新藥上市后迅速放量，預(yù)計(jì)將對(duì)藥品研發(fā)速度快的創(chuàng)新或者首仿藥企構(gòu)成利好。

專家建議質(zhì)量分層進(jìn)一步細(xì)化《規(guī)則》如今遭遇的負(fù)面聲音遠(yuǎn)多于正面，2012年金羅盤醫(yī)藥生物行業(yè)最佳分析師李平祝認(rèn)為，廣東模式相當(dāng)于將招標(biāo)經(jīng)?；碗娮踊?。同一個(gè)質(zhì)量層次的藥品被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)化和無差異化的，而質(zhì)量層次的劃分又很粗糙，通常其他省份考慮的歐美認(rèn)證、科技進(jìn)步獎(jiǎng)等未被廣東考慮。“每次招標(biāo)就像股票集合競(jìng)價(jià)一樣，最低價(jià)中標(biāo)。”

因此，多數(shù)業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為這只是征求意見稿，未來有望修正。據(jù)悉，目前已有企業(yè)有所行動(dòng)。通化東寶總經(jīng)理李聰表示，公司已經(jīng)準(zhǔn)備陳情相關(guān)部門調(diào)整政策，也考慮避開基藥招標(biāo)直接進(jìn)入非基藥招標(biāo)的GMP層次應(yīng)對(duì)。

李平祝則表示，未來廣東非基藥招標(biāo)可能需要修正的規(guī)則，包括將質(zhì)量分層進(jìn)一步細(xì)化，以體現(xiàn)國(guó)家對(duì)首仿、歐美等規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證，銷售、新版GMP認(rèn)證等產(chǎn)品的鼓勵(lì)。而且，把最低價(jià)中標(biāo)改為綜合得分中標(biāo)，在技術(shù)評(píng)分中引入體現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的指標(biāo)。