抗生素不亮仿制藥亮
核心提示:“限抗令”的作用越來越明顯,中藥代替抗生素遠(yuǎn)水解不了近渴。這時(shí)候,一個(gè)新藥批件讓宋江熱血沸騰。今年5月,全球心腦血管藥物霸主立信維在美國市場(chǎng)的專利期滿,近百億美元的市場(chǎng)被引爆,引發(fā)了世界范圍內(nèi)的仿制熱情,國內(nèi)已獲批9家原料藥企業(yè)和2家制劑企業(yè),Y藥企同時(shí)持有原料藥和制劑注冊(cè)批件。
“限抗令”的作用越來越明顯,中藥代替抗生素遠(yuǎn)水解不了近渴。這時(shí)候,一個(gè)新藥批件讓宋江熱血沸騰。今年5月,全球心腦血管藥物霸主立信維在美國市場(chǎng)的專利期滿,近百億美元的市場(chǎng)被引爆,引發(fā)了世界范圍內(nèi)的仿制熱情,國內(nèi)已獲批9家原料藥企業(yè)和2家制劑企業(yè),Y藥企同時(shí)持有原料藥和制劑注冊(cè)批件。立信維療效確切,不僅有大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐,還進(jìn)入了多個(gè)心腦血管疾病治療指南。當(dāng)年,還是國有企業(yè)的Y藥企誤打誤撞地購買了該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,今天正好趕上了專利到期的頭班車。
驚喜之余,宋江馬上召集新產(chǎn)品研發(fā)部、市場(chǎng)部人員進(jìn)行上市前準(zhǔn)備。市場(chǎng)部介紹總體情況。Y藥企在國內(nèi)最早拿到批準(zhǔn)文號(hào),似乎前景一片光明,但原研藥有招標(biāo)、單獨(dú)定價(jià)等優(yōu)勢(shì)支撐,與仿制藥并不站在同一競爭起點(diǎn)上。2012年一季度批準(zhǔn)上市的其他3個(gè)廠家將是第一批進(jìn)入競爭行列的產(chǎn)品,后續(xù)還會(huì)有很多仿制藥陸續(xù)上市,未來的市場(chǎng)格局將從仿制藥與原研藥的廝殺走向仿制藥之間的多方混戰(zhàn),并且呈現(xiàn)出復(fù)雜多變和逐步穩(wěn)定的態(tài)勢(shì)。由于整個(gè)市場(chǎng)增量放緩,未來仿制藥的發(fā)展并不樂觀。
只見宋江的臉色越來越難看,介紹者話鋒一轉(zhuǎn):“不過業(yè)內(nèi)人士都認(rèn)為立信維專利到期是全球心腦血管疾病患者的福音。目前,該產(chǎn)品在我國醫(yī)保中的零售價(jià)格為152元,只有少數(shù)患者吃得起。未來價(jià)格較低的仿制藥有可能被納入醫(yī)保及基藥目錄,被更多的患者使用,進(jìn)而推動(dòng)市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大,尤其是農(nóng)村市場(chǎng)。同時(shí),仿制藥的準(zhǔn)入門檻越來越高,必須與原研藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),后續(xù)仿制藥的審批將遭延緩,加上產(chǎn)品仿制難度比較大,預(yù)計(jì)在3~5年內(nèi),不會(huì)有太多仿制藥面市。未來的市場(chǎng)蛋糕將由現(xiàn)行立信維占2/3、國產(chǎn)占1/3變化為更多的分蛋糕者,立信維的份額將減少,新的仿制廠家份額將逐步增加。”
聽完匯報(bào),宋江做了戰(zhàn)前動(dòng)員:“雖然仿制藥在相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)很難撼動(dòng)立信維市場(chǎng)的霸主地位,但他們也為我們進(jìn)行了前期的市場(chǎng)培育。因此,我提出兩點(diǎn)要求:對(duì)原研藥要以價(jià)格優(yōu)勢(shì)來爭奪市場(chǎng);對(duì)其他仿制藥我們要以速度取勝。希望大家抓緊準(zhǔn)備,爭取打一個(gè)大勝仗。”
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
稅務(wù)核查風(fēng)暴下,已有醫(yī)藥企業(yè)在注銷
隨著財(cái)政部下發(fā)通知要核查77家醫(yī)藥企的業(yè)財(cái)務(wù)問題,各地查稅的風(fēng)聲也越來越近。近日,有藥企人士透露,其所在公司已開始著手注銷子公司。...
-
363個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)!多個(gè)大品種遭質(zhì)疑、投訴
6月18日,廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處發(fā)布《關(guān)于要求被質(zhì)疑、投訴品種進(jìn)行價(jià)格澄清的通知》(下稱《通知》),并暫停被質(zhì)疑、投訴品種的網(wǎng)上交易資格。《通知》附件顯示,因價(jià)格問題,需要進(jìn)行澄清的涉及363個(gè)藥品,不乏大品種。...
-
多家知名醫(yī)械公司被查
涉嫌在中國行賄,美國證券交易委員調(diào)查西門子、GE和飛利浦。...
-
江蘇實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師信用管理 掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單
江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師信用管理暫行辦法,掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單。...
-
剛剛!廣東發(fā)布重要文件,影響所有醫(yī)藥人
6月3日,廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合關(guān)印發(fā)《廣東省分級(jí)診療常見病種目錄相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡稱《相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》)。...
-
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出。 近日,據(jù)濰坊日?qǐng)?bào)報(bào)道,在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治中,繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運(yùn)之后,濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書,并停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。...
-
2019年醫(yī)藥“反腐”大動(dòng)作!一批院長落馬
日前,國家衛(wèi)生健康委召“開廉政工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會(huì)議”,全面部署2019年反腐敗工作。...
-
多名執(zhí)業(yè)藥師,掛證被查處
自從全國上下嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證以來,情況怎么樣?有媒體進(jìn)行了調(diào)研。顧客張先生告訴媒體“從來沒見過藥師”,張先生說,后來墻上掛上了藥師證,照片上的人偶爾能碰上幾次。...
-
20個(gè)輔助用藥名單,疑似流出
近日,行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治工作的補(bǔ)充通知》(下稱《通知》)。20個(gè)輔助用藥流出:腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......(詳見附件)...
-
最新!國家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析(附名單)
按國家醫(yī)保局公布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》,2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個(gè)階段...
-
多家藥企高管收入公開!最高2億(附名單)
名上市公司CEO薪酬公布,百濟(jì)神州的歐雷強(qiáng)以1.88億元位列第二,此外,吳曉濱的收入也被媒體公開——約合人民幣1.45億元。...
-
534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查
兩年內(nèi),534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查!其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進(jìn)行!...