隨著市場洗牌的開始，從制藥大國向制藥強國發(fā)展已成業(yè)內共識。但細觀國內醫(yī)藥行業(yè)，產能過低和成本上升等問題仍揮之不去，中國制藥企業(yè)在做大的同時并未做強。對此，專家指出，在內外環(huán)境的影響下，中國制藥企業(yè)應利用好政策出臺的契機，加速企業(yè)轉型升級，才能在競爭中處于不敗之地。

市場環(huán)境脅迫發(fā)展 

雖然近年來我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持15%以上的高速增長且仍處于上升趨勢，但在經濟增長的同時，制藥企業(yè)也面臨諸多不利因素。

從外部環(huán)境上看，歐美日等傳統(tǒng)市場的醫(yī)藥監(jiān)管政策日趨嚴格，影響了我國原料藥出口。2011年6月歐盟頒布指令，規(guī)定所有輸歐的人用藥活性物質必須出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明。由于在執(zhí)行層面存在很大的不可行性，一旦指令實施，中國對歐盟的原料藥出口將遭遇“滅頂之災”。據(jù)中國海關統(tǒng)計，今年前5個月，我國化學原料藥出口總額96.8億美元，同比僅增長4.9%，出口數(shù)量則同比下降了1.58%。在國際監(jiān)管環(huán)境日益嚴苛的形勢下，中國制藥企業(yè)“走出去”面臨大考。

另一方面，國內環(huán)境對行業(yè)的影響同樣不可小視。全國5000多家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，大型企業(yè)僅占總數(shù)的11.7%，年銷售額超過100億元的企業(yè)不超過10家。在“以市場換技術”的粗放經營方式下，是環(huán)境問題的日益惡化，“倍量投入、半量產出”的不良后果，整個行業(yè)“多、小、散、亂”的問題突出，多數(shù)企業(yè)陷入被兼并重組或被淘汰的風險。

政策東風指引方向

雖然企業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境窘迫，但其背面也有政策升溫所帶來的利好。“十二五”規(guī)劃指出，將把調整優(yōu)化產業(yè)結構，推動產業(yè)升級作為制藥行業(yè)的一項重點任務，目前已有數(shù)十項政策支持以及10.37億的財政支持。同時，還提供了方向上的引導。

在宏觀層面上，《工業(yè)轉型升級規(guī)劃（2011-2015年）》指出，“十二五”期間，醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長16%；重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的5%以上；前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上；單位工業(yè)增加值能耗比“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%等。而《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》制定的目標則更為具體，如完成200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級；80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或世界衛(wèi)生組織的GMP認證；制劑出口比重達到10%以上等。

在國內競爭環(huán)境險惡，國外市場門檻過高的雙向制約下，中國制藥企業(yè)正是需要這樣一個穩(wěn)定、有效、保障性強的政策環(huán)境，才能化解當前形勢下的生存壓力，以求發(fā)展。

企業(yè)布局搶抓先機

值得注意的是，世界制藥市場格局正在轉變，國際原料藥區(qū)域轉移的趨勢越來越明顯。對企業(yè)而言，誰能搶占先機，誰就擁有了未來。有專家指出，中國制藥企業(yè)的轉型升級之路已漸明朗，由大宗原料藥向特色原料藥轉移、由特色原料藥向制劑轉移的路徑越來越清晰。

事實上，放眼國內醫(yī)藥市場，已有一批制藥企業(yè)在轉型升級中初顯成效。如華海藥業(yè)現(xiàn)已在美國和歐洲設立公司、構建網絡，取得FDA的8個AND（簡化新藥），2011年出口額為1億元，預計今年海外市場銷售額可達2.5億元，乘數(shù)效應開始逐漸放大。

此外，專家也表示，企業(yè)應抓住目前的機遇期，做好前期準備工作：一是要加強人才和技術儲備；二是要加強科研合作，努力開發(fā)高技術含量、高附加值、高市場容量和市場占有、低消耗、低污染的新產品；三是要采取最嚴格的質量安全環(huán)保措施，走質量標準化、綠色安全、環(huán)境友好型之路。

【觀點】

抗菌藥行業(yè)集中度將提升

經幾輪征求意見后，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》終于將正式施行。在此史上最嚴的“限抗令”的影響下，我國抗菌藥行業(yè)的集中度提升將加速，未來將朝著規(guī)模化、集約化、去產能化的方向發(fā)展。

事實上，面對“限抗令”的沖擊，抗菌藥市場競爭的殘酷已是不言而喻。尤其是隨著基層用藥向基藥品種集中，主供基層藥品的企業(yè)間的競爭將會異常慘烈。從市場構成的角度來看，大眾普藥類的抗菌藥市場版圖將會重構，但對差異化品種影響并不大。因此，在市場競爭的過程中，擁有產業(yè)鏈優(yōu)勢的企業(yè)，即擁有技術、資金和人力資源優(yōu)勢的企業(yè)將最終贏得市場；而沒有核心競爭力及差異化優(yōu)勢的企業(yè)注定將被整合或被淘汰出局。這就意味著，抗菌藥行業(yè)將像VC及青霉素行業(yè)的發(fā)展一樣，大部分市場會集中到少部分大型企業(yè)手中。

同時，抗菌藥受限后，在新版GMP政策實施的背景下，企業(yè)不能盲目地進行生產，因為生產得越多將越可能成為累贅。因此，絕大多數(shù)企業(yè)在進行GMP改造時會對企業(yè)重新進行定位，即重新考慮企業(yè)生產容量的大小問題，并對一些產能進行“忍痛割愛”，最終促使行業(yè)整體“去產能化”。

面對市場及行業(yè)的變化，戰(zhàn)略轉型成為企業(yè)的必然選擇。筆者認為，企業(yè)轉型的方向主要有：一是向把市場蛋糕做大做強轉變，二是向成長預期好的門類或行業(yè)轉變；三是向謀求差異化突破轉變等等。

但是，需要強調的是，各個企業(yè)的體系及特點的不同注定了轉型沒有一致性。以山東潤澤制藥為例，該企業(yè)在應對“限抗令”的過程中，主要從兩個方面進行調整：一是加強技術發(fā)展，在成本和質量上形成優(yōu)勢；二是重新進行市場定位，該企業(yè)未來將從以基層市場為主轉向高度重視基層及差異化市場相結合的道路上來。

也就是說，企業(yè)應該根據(jù)自身的戰(zhàn)略構架選擇適合自我的發(fā)展方向，不能從一而論，好的產品終究會有好的市場。(山東潤澤制藥有限公司副總經理 曾凡洪)