西南藥業(yè)(600666,股吧)公布膠囊劑藥品檢測(cè)結(jié)果

西南藥業(yè)（600666）5月29日晚間公告，根據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局25日通報(bào)：公司生產(chǎn)的批號(hào)為120109和111216、120310的阿莫西林膠囊鉻含量超標(biāo)。其中120109和111216批號(hào)產(chǎn)品已經(jīng)對(duì)外銷售，120310批號(hào)產(chǎn)品在庫(kù)未銷售。以上三批次產(chǎn)品的空心膠囊均采購(gòu)自重慶匯祥膠囊有限公司。

公告稱，經(jīng)核實(shí)，上述三批次涉及鉻含量超標(biāo)的產(chǎn)品共計(jì)125550盒。公司現(xiàn)已對(duì)120310批號(hào)的阿莫西林膠囊共計(jì)41530盒進(jìn)行庫(kù)中封存，對(duì)已發(fā)出的120109和111216批號(hào)的阿莫西林膠囊共計(jì)84020盒發(fā)出召回通知，以上產(chǎn)品給公司帶來(lái)的損失約40.18萬(wàn)元，約占公司年銷售收入的0.03%，對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入影響極小。公司今年從重慶匯祥膠囊有限公司采購(gòu)使用的膠囊為15800萬(wàn)粒，合計(jì)人民幣109.38萬(wàn)元,已生產(chǎn)成品在庫(kù)未銷售膠囊產(chǎn)品12225.61萬(wàn)粒，合計(jì)人民幣787.33萬(wàn)元，已生產(chǎn)發(fā)貨膠囊產(chǎn)品為3782.04萬(wàn)粒，合計(jì)人民幣243.56萬(wàn)元?，F(xiàn)檢測(cè)出不合格膠囊627.75萬(wàn)粒，合計(jì)人民幣40.18萬(wàn)元。

公告還稱，公司于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)當(dāng)日，即對(duì)上述涉及鉻含量超標(biāo)的藥品要求客戶單位就地封存、并按照國(guó)家《藥品召回管理辦法》將召回的膠囊劑藥品退回公司，并申請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。公司將對(duì)已銷售發(fā)出的涉及重慶匯祥膠囊有限公司的其余膠囊藥品進(jìn)行召回檢驗(yàn)。公司按照國(guó)家藥監(jiān)部門要求自2012年5月1日起對(duì)在庫(kù)的、新上市銷售的膠囊劑藥品進(jìn)行批批檢工作。同時(shí)，公司對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行嚴(yán)格審查，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。公司現(xiàn)有供應(yīng)商所提供的空心膠囊，鉻含量均符合國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

迪康藥業(yè)(600466,股吧)公布膠囊劑藥品檢查結(jié)果

迪康藥業(yè)（600466）5月29日晚間公告，25日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，稱公司控股子公司重慶迪康長(zhǎng)江制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“迪康長(zhǎng)江”）生產(chǎn)的批號(hào)為111101、120203的人工牛黃甲硝唑膠囊的鉻限量不合格。

公告稱，目前，公司藥品生產(chǎn)廠家共有兩家，分別為分公司成都迪康制藥公司（以下簡(jiǎn)稱“成都迪康”）、迪康長(zhǎng)江。經(jīng)查，成都迪康明膠空心膠囊供應(yīng)商為長(zhǎng)沙正陽(yáng)藥用膠囊有限公司，迪康長(zhǎng)江明膠空心膠囊供應(yīng)商為安徽黃山膠囊股份有限公司、重慶天圣藥用膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司。上述明膠空心膠囊供應(yīng)商均證、照齊備，具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品再注冊(cè)批件》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)。由于上述供應(yīng)商均具有相應(yīng)資質(zhì)及生產(chǎn)批件，均出具了質(zhì)量承諾書，符合法律法規(guī)要求，公司向其采購(gòu)明膠空心膠囊符合藥品采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)和要求。截止目前，除重慶瑞迪膠囊有限公司外，長(zhǎng)沙正陽(yáng)藥用膠囊有限公司、重慶天圣藥用膠囊有限公司、安徽黃山膠囊股份有限公司均未公布出現(xiàn)不合格的情況。

4月23日，迪康長(zhǎng)江成立了膠囊劑產(chǎn)品召回小組，決定對(duì)迪康長(zhǎng)江2010年10月1日以后銷售的膠囊劑產(chǎn)品全部實(shí)施召回、進(jìn)行復(fù)檢。同日，迪康長(zhǎng)江向各級(jí)經(jīng)銷商發(fā)出了《關(guān)于膠囊制劑產(chǎn)品停止銷售及召回的函》。4月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布重慶瑞迪膠囊有限公司部分批次明膠空心膠囊不合格，對(duì)此，公司立即對(duì)庫(kù)存的重慶瑞迪明膠空心膠囊進(jìn)行了自檢，發(fā)現(xiàn)部分批次明膠空心膠囊存在鉻限量不合格，其明膠空心膠囊存在不均勻性，同一批次中出現(xiàn)部分合格、部分不合格的現(xiàn)象。5月4日，迪康長(zhǎng)江再次向各級(jí)經(jīng)銷商發(fā)函進(jìn)行召回，5月18日，迪康長(zhǎng)江又向銷售膠囊劑產(chǎn)品涉及的各地省級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)函，請(qǐng)求其督促轄區(qū)的經(jīng)銷單位和使用單位協(xié)助產(chǎn)品召回工作。

公告還稱，經(jīng)查，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局公告的迪康長(zhǎng)江不合格批次膠囊制劑的空心膠囊均由重慶瑞迪膠囊有限公司生產(chǎn)。其中，111101批次的人工牛黃甲硝唑膠囊，共計(jì)生產(chǎn)和銷售203件，銷售金額為18.87萬(wàn)元，屬于迪康長(zhǎng)江2012年4月23日產(chǎn)品召回范圍；120203批次的人工牛黃甲硝唑膠囊，未對(duì)外銷售，共計(jì)生產(chǎn)209件，按銷售計(jì)價(jià)為19.43萬(wàn)元，現(xiàn)已封存。以上兩個(gè)批次的產(chǎn)品合計(jì)占公司2011年度銷售收入的0.1%。

魯抗醫(yī)藥(600789,股吧)公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果

魯抗醫(yī)藥（600789）5月29日晚間公告，25日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局就山東省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進(jìn)行通報(bào)，其中公司及所屬子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“賽特公司”）共有2個(gè)批次的產(chǎn)品涉及鉻超標(biāo)情況。根據(jù)藥監(jiān)部門的抽查，公司生產(chǎn)的批號(hào)為1002074批阿莫西林膠囊（0.25g）鉻含量超過(guò)國(guó)家《2010版中國(guó)藥典》中關(guān)于鉻含量的規(guī)定。因該批產(chǎn)品是《2010版中國(guó)藥典》實(shí)施前進(jìn)行生產(chǎn)的，當(dāng)時(shí)執(zhí)行的是《2005版中國(guó)藥典》，沒有鉻含量此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)此，山東省食品藥品監(jiān)督管理局已在通報(bào)中明確標(biāo)明不予以行政處罰，公司已按時(shí)主動(dòng)進(jìn)行了召回。另外，賽特公司是公司的控股子公司，持股比例為54%，賽特公司生產(chǎn)的批號(hào)為111102的甲鈷胺膠囊（0.5mg）鉻含量為百萬(wàn)分之三，超過(guò)國(guó)家《2010版中國(guó)藥典》中關(guān)于鉻含量百萬(wàn)分之二的規(guī)定，已完成召回工作。

公告稱，公司及賽特公司接到上述兩批產(chǎn)品鉻含量不合格的通知后，立即召開膠囊鉻超標(biāo)處理工作專題會(huì)議，成立召回應(yīng)急處理小組，并根據(jù)銷售區(qū)域情況又設(shè)立了藥品召回工作組。公司及賽特公司藥品召回組對(duì)一級(jí)、二級(jí)代理商以及終端逐級(jí)排查，現(xiàn)在召回工作已結(jié)束。截止目前，公司及所屬子公司按照省、市食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，已完成所有上市膠囊劑產(chǎn)品的自檢工作，鉻含量指標(biāo)均符合《2010版中國(guó)藥典》的規(guī)定。

公告還稱，公司銷售批號(hào)為1002074的阿莫西林膠囊共22400盒；賽特公司批號(hào)為111102的甲鈷胺膠囊共36920盒，上述兩個(gè)批次膠囊劑對(duì)應(yīng)的銷售收入合計(jì)約為18萬(wàn)元，占產(chǎn)品銷售總收入比例極小。上述事件對(duì)公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不構(gòu)成重大影響。