2012年重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會關(guān)于印發(fā)基本藥物低廉價品規(guī)庫遴選及管理辦法（試行）的通知

《基本藥物低廉價品規(guī)庫》遴選及管理辦法

（試行）

    為健全基本藥物供應(yīng)保障體系，促進臨床常用低廉價及短缺藥品生產(chǎn)、供應(yīng)及合理使用，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）、《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)重慶市基本藥物采購實施辦法（試行）的通知》（渝辦發(fā)〔2011〕354號）、《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于加強2011年基本藥物采購管理工作的通知》（渝辦發(fā)〔2011〕355號）等文件精神，制定本辦法。

    一、遴選原則

    依據(jù)基本藥物“防治必需、安全有效、價格合理、基本保障”的原則，以促進低廉價基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)，保障醫(yī)療機構(gòu)用藥需求為目的，制定《基本藥物低廉價品規(guī)庫》。

    二、遴選范圍

    《基本藥物低廉價品規(guī)庫》中的藥品從《國家基本藥物目錄》和《國家基本藥物重慶市補充藥物目錄》中遴選。

    三、遴選條件

    （一）化學(xué)藥（生物制品）日平均使用費用1元（含1元）以下，中成藥日平均使用費用1.5元（含1.5元）以下；

    （二）原則上應(yīng)為3家（含3家）以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

    四、日平均使用費用計算依據(jù)和方法

    （一）日平均使用費用計算依據(jù)

    日平均使用費用以價格主管部門制定的零售指導(dǎo)價格為標(biāo)準(zhǔn)計算。

    （二）日平均使用費用計算方法

    日平均使用費用=最小單位價格*平均日用量。

    最小單位（片、粒、袋、支、瓶）價格=計算價格依據(jù)/包裝數(shù)量。

    平均日用量=（最小日用量+最大日用量）/2。

    1．最小日用量和最大日用量確定。

    按照藥品說明書的用法用量計算，對用法用量復(fù)雜的少數(shù)品種，最小用量和最大用量按如下方法計算：

    （1）如有成人用量和兒童用量，以成人用量作為統(tǒng)計依據(jù)；

    （2）從說明書上難以判斷最小用量和最大用量的，如有多個適應(yīng)癥，一般以用法用量明確的首類適應(yīng)癥為統(tǒng)計依據(jù)。

    2．用法用量根據(jù)藥品說明書用法用量計算。

    3．日平均使用費用無法準(zhǔn)確計算的品種暫不納入本品規(guī)庫。

    五、掛牌限價計算依據(jù)和方法

    納入《基本藥物低廉價品規(guī)庫》的藥品按價格主管部門制定的零售指導(dǎo)價扣除國家規(guī)定差價率或差價額后的價格作為低廉價品規(guī)的入市價和掛牌限價，但不得高于按常用品規(guī)規(guī)則計算出的入市價的300%。

    六、低廉價品規(guī)遴選程序

    （一）初選程序

    由市價格主管部門會同相關(guān)部門，按照《基本藥物低廉價品規(guī)庫》遴選原則及條件，從基本藥物范圍內(nèi)遴選符合條件的初選品規(guī)。

    （二）審定程序

    重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會對初選品規(guī)進行審定。

    （三）發(fā)布程序

    《基本藥物低廉價品規(guī)庫》公示期不少于7天，并根據(jù)公示期內(nèi)收集的意見和建議進行調(diào)整和完善后，發(fā)布《基本藥物低廉價品規(guī)庫》。

    （四）申報程序

    賣方會員（生產(chǎn)企業(yè)）進入《基本藥物低廉價品規(guī)庫》范圍的品規(guī)，可以按照《重慶藥品交易所基本藥物電子交易細(xì)則》掛牌申報程序進行申報，藥交所審核相關(guān)品規(guī)資質(zhì)，并將符合本辦法規(guī)定的品規(guī)納入《基本藥物低廉價品規(guī)庫》掛牌。

    七、品規(guī)的調(diào)整

    《基本藥物低廉價品規(guī)庫》發(fā)布后，當(dāng)基本藥物及其零售指導(dǎo)價格有調(diào)整的，監(jiān)督管理委員會將按照本辦法相關(guān)規(guī)定，相應(yīng)調(diào)整《基本藥物低廉價品規(guī)庫》。藥交所根據(jù)調(diào)整情況，對《基本藥物低廉價品規(guī)庫》的掛牌品規(guī)進行相應(yīng)增減調(diào)整，調(diào)出品規(guī)按照《重慶藥品交易所基本藥物電子交易細(xì)則》規(guī)定進入相應(yīng)品規(guī)類別掛牌。