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微芯生物總裁魯先平:業(yè)態(tài)建設(shè)要站在制度設(shè)計的高度

2011-11-17 09:45 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: “生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要有質(zhì)的改變,需要制度的支撐?!被貒鴦?chuàng)業(yè)10年來一直深切關(guān)注中國新藥發(fā)展的創(chuàng)新控——深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平,在第23屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上再次重申他對這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展遲緩的焦灼。

 “生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要有質(zhì)的改變,需要制度的支撐。”回國創(chuàng)業(yè)10年來一直深切關(guān)注中國新藥發(fā)展的創(chuàng)新控——深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平,在第23屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上再次重申他對這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展遲緩的焦灼。 

  他認(rèn)為,在生物醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)超越了對產(chǎn)品、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)模式等的學(xué)習(xí)與實(shí)踐的今天,作為我國快速發(fā)展的戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)之一,也是目前新藥研發(fā)項(xiàng)目的重點(diǎn)領(lǐng)域,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍未建立起可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)?! ?/p>

  CRO快跑凸顯產(chǎn)業(yè)長短腿  

  經(jīng)歷了10年的發(fā)展,中國生物醫(yī)藥CRO研究取得了重大的成績,從化學(xué)合成、中藥提取到臨床研究CRO產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展可謂突飛猛進(jìn)。有機(jī)構(gòu)分析師預(yù)計,未來幾年,眾多CRO公司面臨著較好的增長空間,中國CRO市場或?qū)⒁?0%以上的增速持續(xù)增長。

  據(jù)BioInsight統(tǒng)計,至2015 年將有年銷售額超過640 億美元的“重磅炸彈”級生物專利藥到期,其中包括約200億美元的大分子單克隆抗體藥物。生物仿制藥成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn),歐洲、印度、日本、韓國等地區(qū)的生物仿制藥正在快速發(fā)展,美國FDA針對生物仿制藥的351(k)法規(guī)也即將出爐,預(yù)示著生物仿制藥在未來5~10年的發(fā)展機(jī)遇。作為全球藥品消費(fèi)領(lǐng)先的中國,同樣需要在這一領(lǐng)域施展更大的發(fā)揮,國內(nèi)藥企也面臨前所未有的機(jī)遇。

  事實(shí)上,CRO為中國本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際趨勢、需求和規(guī)則互動、對接、融合提供了不可或缺的有效而快捷的途徑。據(jù)悉,目前國內(nèi)CRO公司業(yè)務(wù)主要集中在新藥早期臨床前研發(fā)以及臨床研究兩大方面,主要客戶來源于以歐美為主的國際市場。目前國內(nèi)兩家最大的CRO公司藥明康德與尚華醫(yī)藥已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)海外上市。海外投資者對CRO的追捧灼熱了這塊產(chǎn)業(yè)對生物醫(yī)藥業(yè)態(tài)的作用。

  然而魯先平認(rèn)為,CRO市場的快速發(fā)展卻給了業(yè)界一個誤區(qū)——把CRO等同于中國生物醫(yī)藥的研發(fā)水平。他指出,目前我們?nèi)赃h(yuǎn)未能形成中國自有的研發(fā)業(yè)態(tài),而CRO的發(fā)展迅猛,更是凸顯了本土研發(fā)水平滯緩。因?yàn)榻刂聊壳埃就烈匝邪l(fā)為主的生物技術(shù)公司僅有4家,依然屈指可數(shù),而通過CRO業(yè)務(wù)并不能有效獲得藥物的核心技術(shù),因此無法給力于中國原創(chuàng)。  

  理清產(chǎn)業(yè)定位與分工  

  “我們需要明確企業(yè)與科研院所在R&D中的角色定位,但這同時需要從政策到資本都能夠明確自身的合作分工。”魯先平認(rèn)為,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還處于初級階段,但無論是“十二五”規(guī)劃對生物產(chǎn)業(yè)的傾向、重大新藥創(chuàng)制對新藥研發(fā)的重視程度,還是新藥準(zhǔn)入政策的積極改革,都在努力為生物醫(yī)藥業(yè)態(tài)的健康發(fā)展續(xù)力。

   但作為一個仿制藥大國,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍勢微力薄。其所具有的“三高一長”的產(chǎn)業(yè)特征,不僅使其成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中研發(fā)投入最大、且又受藥品注冊管理法和專利法雙重制約的一個產(chǎn)業(yè),同時還需要大量的科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā),以及其它產(chǎn)業(yè)工程開發(fā)或技術(shù)開發(fā)相配合,才能得到協(xié)調(diào)健康發(fā)展。

  同時,在政府營造一個可承受、可持續(xù)發(fā)展、安全、高效的社會經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,中國的資本市場亦應(yīng)該提早介入新藥研發(fā)領(lǐng)域,作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的接力捧,通過幫助研發(fā)渡過“死亡谷”,完善產(chǎn)業(yè)鏈和可持續(xù)發(fā)展的機(jī)制,成為支持本國創(chuàng)新性高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中堅(jiān)與助推器。

  “中國的新藥研發(fā)不差錢,但是我們的錢沒有用到應(yīng)該用的地方,包括為什么我們的企業(yè)沒有辦法進(jìn)行創(chuàng)新和研發(fā)。”魯先平認(rèn)為,中國的資本市場應(yīng)著力于如何學(xué)習(xí)其他國家資本市場十分成熟的經(jīng)驗(yàn),以及如何定義、評價和實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新性生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資的作法,使得那些在具有特殊性的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行核心技術(shù)開發(fā)、創(chuàng)新藥物研究、能根本上改變產(chǎn)業(yè)格局、在中國屬于新生事物的企業(yè)能夠去實(shí)現(xiàn)它們的歷史使命,同時也完成我國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整及經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型的必經(jīng)之路。

  “我們行業(yè)發(fā)展到今天,應(yīng)該站在更高的角度,通過制度和機(jī)制的設(shè)計來建設(shè)。”與大多數(shù)CRO產(chǎn)業(yè)人士一樣,魯先平亦呼吁對產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型提供體制和制度設(shè)計的支撐。他認(rèn)為,通過解析產(chǎn)業(yè)的特殊規(guī)律和面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇,指出制度性問題對發(fā)展的約束,分清什么該由市場解決、什么需要政策引領(lǐng),建立可持續(xù)發(fā)展的機(jī)制,才能從根本上促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。 

Tags:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 魯先平 醫(yī)藥研發(fā)

責(zé)任編輯:露兒

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