面對國際競爭壓力，中國制藥企業(yè)在定制國際標(biāo)準(zhǔn)、取得歐美認(rèn)證以及專利保護(hù)方面，話語權(quán)太弱。

    2011年，圍繞青蒿素的發(fā)現(xiàn)歸屬權(quán)，國內(nèi)醫(yī)藥界一度掀起波瀾。作為中國藥物創(chuàng)新的驕傲，青蒿素并沒有為中國帶來多大收益。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會10月21日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1-8月，含有青蒿素及其衍生物的藥品出口額僅為464.61萬美元。

    即便這個數(shù)字，多半也源于跨國藥企的制劑產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。石藥集團(tuán)一高層人士對中國證券報記者表示，在發(fā)現(xiàn)青蒿素的治療作用后，我國并未深入分析并申請專利，目前青蒿素的專利權(quán)持有人是瑞士諾華制藥公司。而重慶、成都一些地區(qū)正廣種青蒿素，為外資藥企提供原料。青蒿素沒有推動中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

    類似現(xiàn)象在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中存在很多。原料藥出口領(lǐng)域，中國獲得美國FDA的認(rèn)證遠(yuǎn)不如印度多;獲歐、美、日西藥制劑認(rèn)證的企業(yè)僅30余家;中藥制劑方面，部分產(chǎn)品的專利和商標(biāo)被日本和韓國搶先注冊;中藥產(chǎn)品在歐盟市場上因標(biāo)準(zhǔn)不清被拒之門外。

    并非歐盟國家可以遠(yuǎn)離中藥產(chǎn)品。林瑞超介紹，歐盟天然藥物市場是世界最大的天然藥物市場之一，銷售市場年均增速達(dá)10%.其中，德國人均年草藥消費額為14.4英鎊，法國人均消費額為1.56英鎊，英國整個市場每年可達(dá)2.25億英鎊。英國藥企還設(shè)立專門的天然藥物部門，開始復(fù)方制劑的研發(fā)。

    而國內(nèi)藥企對中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)研究及專利認(rèn)證不僅淡漠，且落后于日本和韓國。目前，日本有40%的醫(yī)師開漢方藥和天然藥物;韓國自20世紀(jì)70年代起建立中藥廠80個，市場規(guī)模在10億美元以上。兩國均為中藥產(chǎn)業(yè)制定了規(guī)章或GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。僅日本政府批準(zhǔn)使用的納入“國民健康保險制度”的中藥就有140種，小柴胡湯、六味地黃丸等使用頻率較高。

    無奈之下，銀杏葉制劑再步青蒿素舊路。作為心腦血管疾病優(yōu)勢藥物，德國在明確療效后，領(lǐng)先中國將其成分鑒定清楚，并制定有關(guān)所含黃酮醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，申請專利。目前，德國在山東、江蘇地區(qū)收購3-15年樹齡銀杏樹的葉子，打包后運(yùn)到愛爾蘭的工廠，在17-18攝氏度的條件下進(jìn)行提取和分離。德國所產(chǎn)銀杏葉制劑年銷量達(dá)7.5億美元，其中部分又傳回中國，以高價出售。

    業(yè)內(nèi)專家稱，受制于行業(yè)傳統(tǒng)，國內(nèi)中藥業(yè)缺乏對產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行評價的標(biāo)準(zhǔn)體系，在申請認(rèn)證和專利方面缺乏保護(hù)意識。一位醫(yī)藥協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)感慨，在國際舞臺上，標(biāo)準(zhǔn)制定就像沒有硝煙的戰(zhàn)爭，不走出去是看不到國際制藥巨頭間唇槍舌劍的激烈場面的。從中藥、西藥到包裝、器械，不一而足，國內(nèi)藥企始終缺少國際話語權(quán)。