藥品召回:主動(dòng)才有利
核心提示:藥品召回對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)已經(jīng)不是什么陌生詞匯了。對(duì)于不少跨國(guó)藥企而言,主動(dòng)召回是一種常態(tài),這類(lèi)新聞事件并不鮮見(jiàn),國(guó)內(nèi)不少主流企業(yè)也都開(kāi)展了針對(duì)本公司產(chǎn)品的主動(dòng)召回。召回已經(jīng)成為企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的一部分,但相當(dāng)數(shù)量的國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于召回工作的流程和方式還很陌生。
藥品召回對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)已經(jīng)不是什么陌生詞匯了。對(duì)于不少跨國(guó)藥企而言,主動(dòng)召回是一種常態(tài),這類(lèi)新聞事件并不鮮見(jiàn),國(guó)內(nèi)不少主流企業(yè)也都開(kāi)展了針對(duì)本公司產(chǎn)品的主動(dòng)召回。召回已經(jīng)成為企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的一部分,但相當(dāng)數(shù)量的國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于召回工作的流程和方式還很陌生。
《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位、使用單位要建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。但目前不少藥店特別是個(gè)體藥店的購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整甚至根本沒(méi)有,為追溯藥品購(gòu)買(mǎi)流程帶來(lái)極大困難,這也增加了藥品召回的成本。對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)說(shuō), 回收成本過(guò)高,是企業(yè)召回難以進(jìn)行的重要因素。
沈陽(yáng)藥科大學(xué)孟令全教授稱(chēng),藥品召回過(guò)程中涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用者等在內(nèi)的供應(yīng)鏈的協(xié)同運(yùn)作。建立以市場(chǎng)和顧客為導(dǎo)向,以信息技術(shù)為基礎(chǔ)的逆向物流,能夠順應(yīng)醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的要求,有利于藥品召回工作的順利實(shí)施?! ?/p>
讓“糊涂賬”扯得清
曾經(jīng)做過(guò)召回工作的前中美史克CEO楊偉強(qiáng)表示,企業(yè)不愿意主動(dòng)召回,更多的還是考慮到經(jīng)濟(jì)上的問(wèn)題,召回是高成本的工作,需要企業(yè)付出極多的人力物力。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,企業(yè)如果實(shí)行召回,必然會(huì)發(fā)生“扯皮”現(xiàn)象。廠(chǎng)家召回肯定以出廠(chǎng)價(jià)格為準(zhǔn),那么,中間商層層盤(pán)剝的利益追溯將是一本算不完也扯不清的“糊涂賬”。
因此,建立并完善醫(yī)藥逆向物流各個(gè)環(huán)節(jié),有利于控制藥品的流向?;谒幤氛倩氐尼t(yī)藥逆向物流的運(yùn)作,在正常情況下,藥品的流通按照正向物流方向進(jìn)行,一旦發(fā)生藥品召回,就可從門(mén)店銷(xiāo)售記錄中查找到購(gòu)買(mǎi)的顧客,追回有問(wèn)題的藥品。同樣,藥品零售連鎖企業(yè)可從門(mén)店召回;批發(fā)企業(yè)或代理商可從藥品零售連鎖企業(yè)召回;生產(chǎn)企業(yè)可從批發(fā)企業(yè)或藥品代理商處召回。
各個(gè)環(huán)節(jié)的逆向物流系統(tǒng),可根據(jù)本企業(yè)的客戶(hù)服務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)得以建立,這樣一來(lái),召回成本不會(huì)太高,且反應(yīng)速度很快。
降低召回成本
眾所周知,召回最大的難題就是成本高。據(jù)統(tǒng)計(jì),正向物流中運(yùn)輸成本約占到物流總成本的44%,召回所需要的逆向物流系統(tǒng)中由于庫(kù)存成本相對(duì)較低,所以逆向運(yùn)輸成本占逆向物流總成本的比重可能還要高,其成本要超過(guò)正向物流。由于藥品召回逆向物流回收數(shù)量多,流量大,回收地域分散,更需要現(xiàn)代配送方式建立一個(gè)高效的逆向物流系統(tǒng)。
召回過(guò)程中,藥企要涉及回收、分類(lèi)、再生、廢棄物處理等活動(dòng),內(nèi)容繁復(fù),成本高,人力消耗大,還可能產(chǎn)生重復(fù)運(yùn)輸、影響環(huán)境等問(wèn)題。所以,根據(jù)距離經(jīng)濟(jì)和規(guī)模經(jīng)濟(jì),設(shè)置專(zhuān)門(mén)的逆向物流回收中心,是節(jié)約型逆向物流的最佳選擇。搞好處理過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化和處理方式的集中化,可以節(jié)約處理時(shí)間和處理成本,有利于企業(yè)收集信息,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為逆向物流管理節(jié)約成本。
此外,逆向物流回收中心的主體并不一定是工業(yè)企業(yè),可以是供應(yīng)鏈上的優(yōu)勢(shì)企業(yè),也可以是第三方物流公司。對(duì)我國(guó)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),那些通過(guò)代理商或經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)入中心醫(yī)院的藥品,企業(yè)可以通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)召回。
但對(duì)于一些進(jìn)入市場(chǎng)比較容易的普藥,由于我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量大,流通環(huán)節(jié)多,若發(fā)放到城鄉(xiāng)等地區(qū),實(shí)施召回的成本加大,藥品溯源難度隨之增大。
談到在流通渠道的召回,楊偉強(qiáng)表示:“召回過(guò)程中,企業(yè)要與不同層次的商業(yè)打交道,在一二級(jí)商業(yè)的回收還比較順利,但到了更下一級(jí)的市場(chǎng),渠道就呈現(xiàn)互相交錯(cuò)的狀態(tài),很難弄清楚這個(gè)藥是哪家商業(yè)公司賣(mài)出去的?;厥諘r(shí)商業(yè)公司之間還會(huì)互相扯皮,這也給召回帶來(lái)了很大難度。”
因此,保證召回渠道的通暢,才能保證召回的順利實(shí)施,故應(yīng)對(duì)藥品召回進(jìn)行分層,確定召回范圍。企業(yè)也應(yīng)建立一套完善的銷(xiāo)售管理體系,對(duì)產(chǎn)品實(shí)行銷(xiāo)售區(qū)域化管理。
具體操作中,企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的商業(yè)渠道進(jìn)行分類(lèi)召回。根據(jù)外資企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品召回的經(jīng)驗(yàn),按照供應(yīng)商與顧客的關(guān)系,可將醫(yī)藥逆向物流應(yīng)劃分為四部分。
一是生產(chǎn)企業(yè)與藥品批發(fā)企業(yè)或藥品代理商之間的逆向物流;二是批發(fā)企業(yè)或藥品代理商與連鎖企業(yè)之間的逆向物流;三是連鎖企業(yè)與各門(mén)店之間的逆向物流;四是門(mén)店與顧客之間的逆向物流。
各個(gè)部分的逆向物流連接起來(lái),就會(huì)形成整個(gè)藥品供應(yīng)鏈之間的逆向物流系統(tǒng)。在這個(gè)供應(yīng)鏈間流轉(zhuǎn)的藥品,都會(huì)有完備的購(gòu)銷(xiāo)記錄,藥品的流向得以控制。召回時(shí)通知及時(shí),召回對(duì)象明確。
信息系統(tǒng)建設(shè)更關(guān)鍵
對(duì)于有社會(huì)責(zé)任心、必要時(shí)候需要主動(dòng)召回的企業(yè)來(lái)說(shuō),一套完備的逆向物流信息系統(tǒng)必不可少,可一次性追蹤產(chǎn)品運(yùn)行的狀態(tài)和流向。其中,產(chǎn)品編碼管理、產(chǎn)品基本資料、業(yè)務(wù)流程操作記錄等大量信息,是企業(yè)安排庫(kù)存、及時(shí)報(bào)告、產(chǎn)品改進(jìn)的重要信息,是供應(yīng)鏈上企業(yè)需要共同掌握的信息,可以為供應(yīng)鏈節(jié)約庫(kù)存管理資金。
鑒于此,企業(yè)須建立健全藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用數(shù)據(jù)管理機(jī)制。當(dāng)前,還有很多生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有信息監(jiān)測(cè)手段,很難在第一時(shí)間知道已銷(xiāo)售的藥品的去向,更談不上對(duì)缺陷藥品進(jìn)行及時(shí)而全面地召回。
要強(qiáng)化藥品召回工作,必須加強(qiáng)銷(xiāo)售藥品信息化建設(shè),建立健全藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用數(shù)據(jù)管理機(jī)制,從而在最短時(shí)間內(nèi)獲取缺陷藥品的可追溯信息。監(jiān)管部門(mén)和涉藥單位可通過(guò)追溯信息系統(tǒng),充分利用每個(gè)藥品的具體結(jié)構(gòu)樹(shù)信息,獲取詳細(xì)歷史數(shù)據(jù),并實(shí)施預(yù)警,減少藥品召回成本。
召回過(guò)程中,藥企要涉及回收、分類(lèi)、再生、廢棄物處理等活動(dòng),內(nèi)容繁復(fù),成本高,人力消耗大,還可能產(chǎn)生重復(fù)運(yùn)輸、影響環(huán)境等問(wèn)題。所以,根據(jù)距離經(jīng)濟(jì)和規(guī)模經(jīng)濟(jì),設(shè)置專(zhuān)門(mén)的逆向物流回收中心,是節(jié)約型逆向物流的最佳選擇。
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