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藥企該青睞怎樣的賦碼產(chǎn)品

2010-10-14 00:10 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 國家規(guī)定,列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),全面實現(xiàn)電子監(jiān)管??梢韵胍姡幤飞a(chǎn)企業(yè)正面臨在短短幾個月內(nèi)進行大量緊張、復(fù)雜的改造工作。

       國家規(guī)定,列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),全面實現(xiàn)電子監(jiān)管。可以想見,藥品生產(chǎn)企業(yè)正面臨在短短幾個月內(nèi)進行大量緊張、復(fù)雜的改造工作。作為實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管最為基本,也最為重要的一環(huán),究竟什么樣的賦碼產(chǎn)品最受藥企青睞?在此,筆者談?wù)勛约旱目捶ā?/div>
 
  對制藥企業(yè),尤其是對生產(chǎn)普藥的企業(yè)來說,大多面臨著繁重的生產(chǎn)任務(wù),還有些是有國家貯備任務(wù)的,因此生產(chǎn)基本上是兩班倒,甚至是三班倒,24小時不停機。面對這樣的一種形勢,藥企需要賦碼系統(tǒng)能夠覆蓋到全品種藥品監(jiān)管,保持穩(wěn)定快速的運行。作為整個生產(chǎn)流程中重要的一環(huán),可以說,賦碼系統(tǒng)的實施和運營直接影響到客戶的生產(chǎn)。
 
  但賦碼系統(tǒng)作為軟件,有著自身的局限性,需要在應(yīng)用過程中不斷完善。生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)流程發(fā)生任何變動,或者軟件系統(tǒng)意外崩潰,都需要軟件商提供技術(shù)支持加以解決。可以說,賦碼系統(tǒng)后期的持續(xù)服務(wù)是諸多制藥企業(yè)最迫切的需求,他們希望在買下產(chǎn)品的同時也買到了不斷增值的服務(wù)。一旦賦碼系統(tǒng)出現(xiàn)問題需要停機,他們所能承受的最大停產(chǎn)時間是10分鐘。但事實是如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫方面的問題,國內(nèi)賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)能夠做到短時間恢復(fù)的只有那么一兩家,大部分企業(yè)都沒有這種能力。那些擁有強大技術(shù)支持和完善服務(wù)體系的賦碼產(chǎn)品才是藥企的第一選擇。    
 
  在監(jiān)管部門看來,賦碼系統(tǒng)是聯(lián)通生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門與消費者的紐帶,它雖然不能直接控制藥品質(zhì)量的好壞,但卻可以幫助監(jiān)督部門建立一種預(yù)警機制、召回機制。通過藥品電子監(jiān)管碼,監(jiān)管部門能夠?qū)崿F(xiàn)打擊假冒偽劣藥品,監(jiān)控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存及流向情況,消費者也可以通過監(jiān)管碼查詢藥品的相關(guān)信息,防止買到假藥。
 
  可以說,藥品電子監(jiān)管的目的就是通過賦碼對藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費全程閉環(huán)信息采集,實現(xiàn)質(zhì)檢、工商、商務(wù)、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動的技術(shù)功能,為產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、責任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供必要的信息支撐。因此一旦賦碼環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,整個電子監(jiān)管信息網(wǎng)也必將出現(xiàn)停滯,這就要求賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)必須要有一個完善的服務(wù)體系來支撐自己的產(chǎn)品,使得產(chǎn)品信息得以順利的采集、傳遞,從而保證電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的流暢性。
 
  同時,各級監(jiān)管部門作為藥企的直管單位,與生產(chǎn)企業(yè)是休戚與共的,他們也不希望看到企業(yè)發(fā)生任何的問題,希望藥企能夠保持安全、平穩(wěn)、持續(xù)的生產(chǎn),而軟件企業(yè)的服務(wù)恰恰跟生產(chǎn)是息息相關(guān)的。有鑒于此,一些監(jiān)管部門對賦碼系統(tǒng)的服務(wù)做了明確的要求,如寧夏食品藥品監(jiān)督管理局在《藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼系統(tǒng)概述》中規(guī)定:軟件開發(fā)單位應(yīng)向用戶提供完整的軟件安裝資料和用戶使用手冊,軟件應(yīng)明碼標價,并承擔用戶使用軟件的培訓(xùn)、軟件維護、版本更新、使用咨詢等服務(wù);軟件供應(yīng)商所提供軟件應(yīng)具有完備知識產(chǎn)權(quán)(產(chǎn)權(quán)登記證書)等。
 
  看一個軟件企業(yè)是不是有前景,就要看它能否源源不斷地向用戶提供新的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)。第一,每年要有較大的軟件研發(fā)與服務(wù)投入,不能只顧眼前利益。第二,與客戶定期溝通,對客戶進行培訓(xùn)。在此過程中,搜集客戶需求,促進產(chǎn)品升級換代。尤其是那些客戶的共性需求,把它們開發(fā)出來做成一種模式。
 
  此外,對藥企來說,一套好的賦碼系統(tǒng)不僅僅具備賦碼功能,最好能夠與條碼印刷企業(yè)的系統(tǒng)、生產(chǎn)流水線設(shè)備等硬件設(shè)備相連。因為賦碼系統(tǒng)不是個一次性投入的單獨產(chǎn)品,而是一個涉及企業(yè)生產(chǎn)流程改造、產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的建立與完善、企業(yè)信息化建設(shè)等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品,必須具備很強的擴展功能。正確并富有遠見地選擇賦碼產(chǎn)品,將是藥企有效控制成本,推進企業(yè)信息化進程的關(guān)鍵。

Tags:制藥企業(yè) 普藥

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